静脉补铁会降低血清磷水平吗？
静脉补铁是否会降低慢性肾功能衰竭患者和非慢性肾功能衰竭患者的血清磷和维生素 D 水平？
静脉铁剂治疗常见且有效，副作用很少。 使用了两种配方，venofer 或铁蔗糖和 ferrlecit，或葡萄糖酸铁。
静脉注射铁剂与血清磷和维生素 D 水平降低以及磷排泄分数增加之间存在关联，已在较老的铁制剂（例如糖化氧化铁）中观察到。 然而，据报道，羧麦芽糖铁（一种较新的铁制剂）会导致低磷血症和骨软化症。 文献中没有关于用 venofer 或 ferrlecit 治疗后磷和维生素 D 水平的信息。 我们打算在用这些铁制剂治疗前后检查患者的磷和维生素 D 血清水平。
研究概览
详细说明
在口服铁剂治疗不足或耐受性差的情况下，静脉补铁已变得相当普遍。 多年来，各种静脉注射铁剂已用于透析患者和慢性肾病患者，但这些患者的肾小球滤过率严重降低，且普遍存在高磷血症。
虽然通常是安全的，但某些铁制剂与严重的磷和骨化三醇缺乏症有关，这是由血清 fgf23 水平升高引起的，fgf23 是一种来自骨细胞的磷酸尿体液因子。 这些患者的磷排泄分数确实升高了。 在某些情况下，缺磷或高 fgf23 水平严重到会导致骨软化症。 这种现象已在糖化氧化铁（一种在日本常用的制剂）和聚麦芽糖铁中观察到。 羧基麦芽糖铁也观察到这种情况，这是一种较新的铁制剂，现已在以色列上市。 这些报告提出，铁会导致 fgf23 水平升高，进而降低磷吸收并抑制 1α-羟化酶活性。 缺乏维生素 D 的患者更容易发生低磷血症。
这种缺磷现象在常用的蔗糖铁 (venofer) 和葡萄糖酸铁 (ferrlecit) 制剂中没有记载。 这些非葡聚糖铁制剂的过敏反应和不良事件发生率非常低。 它们用于肾功能正常的各种缺铁性贫血病例，例如炎症性肠病患者、糖尿病患者或不能耐受口服铁剂治疗的患者。 此外，目前正在研究某些口服铁制剂作为磷结合剂的作用。
本研究的目的是测量肾小球滤过率正常和降低的缺铁性贫血患者静脉铁剂治疗前后患者的磷、甲状旁腺激素和维生素 D 水平。 我们假设用葡萄糖酸铁和蔗糖铁进行铁剂治疗会导致低磷血症和低水平的 1,25 氢氧化物维生素 D。我们将尝试确定低磷血症是否具有临床意义或仅仅是低实验室值，以及维生素 25 氢氧化物患者是否-D 缺乏症有更大的发展倾向。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Afula、以色列
- Haemek Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 有静脉补铁治疗的指征
- 估计肌酐清除率至少 30 毫升/分钟（估计肌酐清除率较低的患者可能无法排磷）
- 已签署知情同意书。
排除标准：
- 怀孕
- 估计肌酐清除率低于 30 毫升/分钟。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉铁剂治疗后患者血清磷水平降低。
大体时间：3个月
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在基线和静脉注射铁剂后测量血清磷水平
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3个月
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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非干预性的临床试验
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