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在 LASUTH,Ikeja 的低风险产妇中,除标准 AMTSL 外,舌下含服米索前列醇的效果比较研究。

2015年4月29日 更新者:Oyedeko Muyideen Oladipo、Lagos State University

Ikeja 拉各斯州立大学教学医院低风险产妇第三产程标准积极管理之外的舌下含服米索前列醇效果比较研究。

产后出血是全球孕产妇出血的主要原因。 在积极管理分娩的情况下,仍有 3% 至 16.5% 的产妇会出现产后出血。 因此,在第三产程中需要有效的催产剂。

研究概览

详细说明

这是一项涉及 660 名知情同意的孕妇的前瞻性随机双盲对照试验。 符合条件的受试者将被分成 2 组,每组 330 名参与者。 作为第三产程积极管理的一部分,所有患者都将接受标准催产素 10 单位。 然而,研究组将舌下含服 400 米索前列醇,而对照组将接受 2 片安慰剂(维生素 C)。 测量的平均失血量将使用统计分析在 2 组中进行比较。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

660

阶段

  • 第一阶段早期

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 单胎纵向卧位和头位先露

排除标准:

  • 拒绝同意,多胎妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习
肌注催产素10单位,米索前列醇400微克
实验性的
其他名称:
  • Cytotec公司
其他:控制
肌肉注射催产素 10 单位,安慰剂 2 片,维生素 C
控制
其他名称:
  • 抗坏血酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
平均失血量
大体时间:1小时送达
1小时送达

次要结果测量

结果测量
大体时间
有不良影响的参与者人数
大体时间:1小时送达
1小时送达

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月21日

首次发布 (估计)

2015年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月29日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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