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Vergleichsstudie zu den Auswirkungen von sublingualem Misoprostol zusätzlich zu Standard-AMTSL bei Patienten mit geringem Risiko in LASUTH, Ikeja.

29. April 2015 aktualisiert von: Oyedeko Muyideen Oladipo, Lagos State University

Vergleichsstudie zu den Auswirkungen von sublingualem Misoprostol zusätzlich zum standardmäßigen aktiven Management der dritten Phase der Wehen bei Gebärenden mit geringem Risiko im Lehrkrankenhaus der Lagos State University, Ikeja.

Postpartale Blutungen sind weltweit die häufigste Ursache für mütterliche Blutungen. Bei aktiver Bewältigung der Wehen kommt es bei 3 bis 16,5 % der Gebärenden immer noch zu postpartalen Blutungen. Daher ist in der dritten Phase der Wehen ein wirksames Oxytocikum erforderlich.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie mit 660 einwilligenden schwangeren Frauen. Die teilnahmeberechtigten Probanden werden in zwei Gruppen zu je 330 Teilnehmern aufgeteilt. Alle Patienten erhalten im Rahmen der aktiven Behandlung der dritten Wehenphase standardmäßig 10 Oxytocin-Einheiten. Der Studiengruppe wird jedoch sublingual 400 Misoprostol verabreicht, während die Kontrollgruppe 2 Tabletten Placebo (Vitamin C) erhält. Der gemessene mittlere Blutverlust wird in den beiden Gruppen mithilfe einer statistischen Analyse verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

660

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Singleton in Längslage und Kopfdarstellung

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Einwilligung, Mehrlingsschwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: lernen
Intramuskuläres Oxytocin 10 Einheiten, 400 Mikrogramm Misoprostol
Arzneimittel: Misoprostol
Experimental-
Andere Namen:
  • Cytotec
Sonstiges: Kontrolle
Intramuskuläres Oxytocin 10 Einheiten, 2 Tabletten Placebo, das Vitamin C sein wird
Arzneimittel: Vitamin C
Kontrolle
Andere Namen:
  • Askorbinsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
bedeuten Blutverlust
Zeitfenster: 1 Stunde Lieferzeit
1 Stunde Lieferzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit nachteiligen Auswirkungen
Zeitfenster: 1 Stunde Lieferzeit
1 Stunde Lieferzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lagos State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LagosSU

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