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Estudo comparativo sobre os efeitos do misoprostol sublingual em adição ao AMTSL padrão em parturientes de baixo risco em LASUTH, Ikeja.

29 de abril de 2015 atualizado por: Oyedeko Muyideen Oladipo, Lagos State University

Estudo comparativo sobre os efeitos do misoprostol sublingual em adição ao manejo ativo padrão da terceira fase do trabalho de parto em parturientes de baixo risco no Hospital Universitário Estadual de Lagos, Ikeja.

A hemorragia pós-parto é a principal causa de hemorragia materna em todo o mundo. Com o manejo ativo do trabalho de parto, 3 a 16,5% das parturientes ainda apresentam hemorragia pós-parto. Daí a necessidade de um ocitócico eficaz na terceira fase do trabalho de parto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo randomizado duplo-cego controlado envolvendo 660 mulheres grávidas que consentiram. Os participantes elegíveis serão divididos em 2 grupos de 330 participantes. Todas as pacientes receberão 10 unidades de ocitocina padrão como parte do manejo ativo do terceiro estágio do trabalho de parto. No entanto, o grupo de estudo receberá 400 misoprostol sublingual enquanto o grupo controle receberá 2 comprimidos de placebo (vitamina c). A perda sanguínea média medida será comparada nos 2 grupos usando análise estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

660

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • singleton em posição longitudinal e apresentação cefálica

Critério de exclusão:

  • recusa de consentimento, gestação múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estudar
Ocitocina intramuscular 10 unidades, 400 microgramas de misoprostol
Medicamento: Misoprostol
experimental
Outros nomes:
  • Cytotec
Outro: ao controle
Ocitocina intramuscular 10 unidades, 2 comprimidos de placebo que será vitamina c
Medicamento: vitamina C
ao controle
Outros nomes:
  • ácido ascórbico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
significa perda de sangue
Prazo: 1 hora de entrega
1 hora de entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
número de participantes com efeitos indesejáveis
Prazo: 1 hora de entrega
1 hora de entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Lagos State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LagosSU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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