Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie om effekten av sublingual misoprostol i tillegg til standard AMTSL hos lavrisikofødende i LASUTH, Ikeja.

29. april 2015 oppdatert av: Oyedeko Muyideen Oladipo, Lagos State University

Sammenlignende studie på effekter av sublingual misoprostol i tillegg til standard aktiv behandling av tredje stadie av arbeidskraft hos lavrisikofødende i Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja.

Postpartum blødning er den ledende årsaken til mors blødning globalt. Med aktiv håndtering av fødselen opplever fortsatt 3 til 16,5 % av fødende postpartum blødninger. Derav behovet for en effektiv oksytokicum i tredje fase av fødselen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv randomisert dobbeltblind kontrollert studie som involverer 660 samtykkende gravide kvinner. Kvalifiserte emner vil bli fordelt i 2 grupper på 330 deltakere. Alle pasienter vil motta standard oksytocin 10 enheter som en del av den aktive behandlingen av tredje fase av fødselen. Imidlertid vil studiegruppen bli administrert sublingualt 400 misoprostol mens kontrollgruppen vil få 2 tabletter placebo (vitamin c). Målt gjennomsnittlig blodtap vil bli sammenlignet i de 2 gruppene ved hjelp av statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

660

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton i langsgående løgn og cephalic presentasjon

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på samtykke, flere svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studere
Intramuskulært oksytocin 10 enheter, 400 mikrogram misoprostol
Legemiddel: Misoprostol
eksperimentell
Andre navn:
  • Cytotec
Annen: kontroll
Intramuskulært oksytocin 10 enheter, 2 tabletter placebo som vil være vitamin c
Legemiddel: vitamin C
kontroll
Andre navn:
  • askorbinsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
betyr blodtap
Tidsramme: 1 time levering
1 time levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall deltakere med uheldige effekter
Tidsramme: 1 time levering
1 time levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lagos State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LagosSU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær postpartum blødning

Kliniske studier på Misoprostol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere