Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus sublingvaalisen misoprostolin vaikutuksista standardin AMTSL:n lisäksi matalariskisillä synnyttäjillä LASUTHissa, Ikejassa.

keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Oyedeko Muyideen Oladipo, Lagos State University

Vertaileva tutkimus sublingvaalisen misoprostolin vaikutuksista normaalin aktiivisen synnytyksen kolmannen vaiheen hallinnan lisäksi matalariskisillä synnyttäjillä Lagos State University Teaching Hospitalissa, Ikejassa.

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on johtava äidin verenvuodon syy maailmanlaajuisesti. Aktiivisella synnytyksen ohjauksella 3–16,5 % synnyttäneistä kokee edelleen synnytyksen jälkeistä verenvuotoa. Tästä syystä tarvitaan tehokasta oksitooskia synnytyksen kolmannessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus, johon osallistui 660 suostunutta raskaana olevaa naista. Tukikelpoiset aiheet lunnataan kahteen 330 osallistujan ryhmään. Kaikki potilaat saavat normaalin oksitosiinin 10 yksikköä osana kolmannen vaiheen aktiivista hallintaa. Tutkimusryhmälle annetaan kuitenkin kielen alle 400 misoprostolia, kun taas kontrolliryhmä saa 2 tablettia lumelääkettä (c-vitamiini). Mitattua keskimääräistä verenhukkaa verrataan kahdessa ryhmässä tilastollista analyysiä käyttäen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

660

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • singleton pituussuuntaisessa valheessa ja pään muotoisessa esityksessä

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen epääminen, monisikiö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskella
Lihaksensisäinen oksitosiini 10 yksikköä, 400 mikrogrammaa misoprostolia
Lääke: Misoprostoli
kokeellinen
Muut nimet:
  • Cytotec
Muut: ohjata
Lihaksensisäinen oksitosiini 10 yksikköä, 2 tablettia lumelääkettä, joka on c-vitamiinia
Lääke: C-vitamiini
ohjata
Muut nimet:
  • askorbiinihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tarkoittaa verenhukkaa
Aikaikkuna: 1 tunnin toimitus
1 tunnin toimitus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haitallisia vaikutuksia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 tunnin toimitus
1 tunnin toimitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lagos State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LagosSU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensisijainen synnytyksen jälkeinen verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa