Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af virkningerne af sublingual misoprostol i tillæg til standard AMTSL i lavrisikofødende i LASUTH, Ikeja.

29. april 2015 opdateret af: Oyedeko Muyideen Oladipo, Lagos State University

Sammenlignende undersøgelse af virkninger af sublingual misoprostol i tillæg til standard aktiv håndtering af tredje fase af arbejdskraft hos lavrisikofødende i Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja.

Postpartum blødning er den førende årsag til maternel blødning globalt. Med aktiv håndtering af fødslen oplever 3 til 16,5 % af de fødende stadig en postpartum blødning. Derfor behovet for en effektiv oxytocic i tredje fase af fødslen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg med 660 samtykkende gravide kvinder. Støtteberettigede forsøgspersoner vil blive opdelt i 2 grupper på 330 deltagere. Alle patienter vil modtage standard oxytocin 10 enheder som en del af den aktive behandling af tredje fase af fødsel. Imidlertid vil undersøgelsesgruppen blive administreret sublingualt 400 misoprostol, mens kontrolgruppen vil modtage 2 tabletter placebo (c-vitamin). Målt gennemsnitligt blodtab vil blive sammenlignet i de 2 grupper ved hjælp af statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

660

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton i langsgående løgn og cephalic præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • nægtelse af samtykke, flere graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: undersøgelse
Intramuskulært oxytocin 10 enheder, 400 mikrogram misoprostol
Medicin: Misoprostol
eksperimentel
Andre navne:
  • Cytotec
Andet: styring
Intramuskulært oxytocin 10 enheder, 2 tabletter placebo som vil være c-vitamin
Medicin: vitamin c
styring
Andre navne:
  • ascorbinsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
betyde blodtab
Tidsramme: 1 times levering
1 times levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal deltagere med uheldige effekter
Tidsramme: 1 times levering
1 times levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lagos State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2015

Først opslået (Skøn)

22. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LagosSU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær postpartum blødning

Kliniske forsøg med Misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner