イケジャ州LASUTHにおける低リスク妊婦における標準AMTSLに加えて舌下ミソプロストールの効果に関する比較研究。
2015年4月29日 更新者：Oyedeko Muyideen Oladipo、Lagos State University
イケジャのラゴス州立大学教育病院における低リスク妊婦における分娩第 3 期の標準的な積極的管理に加えて舌下ミソプロストールの効果に関する比較研究。
産後出血は世界的に母体出血の主な原因となっています。
分娩を積極的に管理しても、3 ～ 16.5% の妊婦が産後出血を経験します。
したがって、分娩の第 3 段階では効果的なオキシトシン剤が必要になります。
調査の概要
詳細な説明
これは、同意した妊婦 660 名を対象とした前向きランダム化二重盲検対照試験です。
適格な被験者は、330 人の参加者からなる 2 つのグループに分けられます。
すべての患者は、分娩第 3 期の積極的な管理の一環として、標準的なオキシトシン 10 単位の投与を受けます。
ただし、研究グループにはミソプロストール 400 を舌下投与し、対照グループにはプラセボ (ビタミン C) を 2 錠投与します。
測定された平均失血量は、統計分析を使用して 2 つのグループで比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
660
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 縦方向の嘘と頭側の症状におけるシングルトン
除外基準:
- 同意の拒否、多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：勉強
筋肉内オキシトシン 10 ユニット、ミソプロストール 400 マイクログラム
|
実験的な
他の名前：
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他の：コントロール
筋肉内オキシトシン 10 ユニット、ビタミン C となるプラセボ 2 錠
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コントロール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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失血を意味する
時間枠：配信まで1時間
|
配信まで1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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悪影響を及ぼした参加者の数
時間枠：配信まで1時間
|
配信まで1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月29日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
原発性産後出血の臨床試験
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