Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie o účincích sublingválního misoprostolu jako doplněk ke standardní AMTSL u nízkorizikových rodiček v LASUTH, Ikeja.

29. dubna 2015 aktualizováno: Oyedeko Muyideen Oladipo, Lagos State University

Srovnávací studie o účincích sublingválního misoprostolu navíc ke standardnímu aktivnímu zvládání třetí doby porodní u nízkorizikových rodiček ve fakultní nemocnici Lagos State University, Ikeja.

Poporodní krvácení je celosvětově hlavní příčinou mateřského krvácení. Při aktivním vedení porodu 3 až 16,5 % rodiček stále pociťuje poporodní krvácení. Z toho plyne potřeba účinného oxytocika ve třetí době porodní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní randomizovanou dvojitě zaslepenou kontrolovanou studii zahrnující 660 souhlasných těhotných žen. Způsobilé subjekty budou rozděleny do 2 skupin po 330 účastnících. Všichni pacienti dostanou standardních 10 jednotek oxytocinu v rámci aktivního řízení třetí doby porodní. Nicméně studijní skupině bude podáváno sublingválně 400 misoprostolů, zatímco kontrolní skupině budou podávány 2 tablety placeba (vitamín c). Naměřená střední ztráta krve bude porovnána ve 2 skupinách pomocí statistické analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

660

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • singleton v podélném ležení a cefalické prezentaci

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí souhlasu, vícečetná těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studie
Intramuskulární oxytocin 10 jednotek, 400 mikrogramů misoprostolu
Lék: Misoprostol
experimentální
Ostatní jména:
  • Cytotec
Jiný: řízení
Intramuskulární oxytocin 10 jednotek, 2 tablety placeba, což bude vitamín C
Lék: vitamín C
řízení
Ostatní jména:
  • kyselina askorbová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední ztráta krve
Časové okno: 1 hodina doručení
1 hodina doručení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: 1 hodina doručení
1 hodina doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lagos State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LagosSU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit