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LASUTH, Ikeja의 저위험 산모에서 표준 AMTSL에 추가하여 설하 Misoprostol의 효과에 대한 비교 연구.

2015년 4월 29일 업데이트: Oyedeko Muyideen Oladipo, Lagos State University

Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja의 저위험 분만에서 분만 3기의 표준 능동적 관리와 설하 Misoprostol의 효과에 대한 비교 연구.

산후 출혈은 전 세계적으로 산모 출혈의 주요 원인입니다. 능동적인 노동 관리로 분만의 3~16.5%가 여전히 산후 출혈을 경험합니다. 따라서 노동의 세 번째 단계에서 효과적인 oxytocic에 대한 필요성.

연구 개요

상세 설명

이것은 동의한 임산부 660명이 참여하는 전향적 무작위 이중 맹검 대조 시험입니다. 적격 피험자는 330명의 참가자로 구성된 2개 그룹으로 몸값을 지불합니다. 모든 환자는 분만 3기의 적극적인 관리의 일환으로 표준 옥시토신 10단위를 투여받습니다. 그러나 연구 그룹은 설하 400 미소프로스톨을 투여하고 대조군은 위약(비타민 c) 2정을 투여합니다. 측정된 평균 혈액 손실은 통계 분석을 사용하여 두 그룹에서 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

660

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 세로 거짓말 및 두부 프리젠 테이션의 싱글 톤

제외 기준:

  • 동의 거부, 다태 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공부하다
근육주사 옥시토신 10유닛, 미소프로스톨 400마이크로그램
실험적
다른 이름들:
  • 싸이토텍
다른: 제어
근육주사 옥시토신 10단위, 비타민c가 될 위약 2정
제어
다른 이름들:
  • 아스코르브 산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 손실을 의미
기간: 배달 1시간
배달 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용이 있는 참가자 수
기간: 배달 1시간
배달 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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미소프로스톨에 대한 임상 시험

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