Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány a szublingvális misoprostol hatásairól a standard AMTSL mellett alacsony kockázatú szülõknél, LASUTH, Ikeja.

2015. április 29. frissítette: Oyedeko Muyideen Oladipo, Lagos State University

Összehasonlító tanulmány a szublingvális misoprostol hatásairól a vajúdás harmadik szakaszának szokásos aktív kezelésén túl alacsony kockázatú szülötteknél a Lagos Állami Egyetemi Oktatókórházban, Ikeja.

A szülés utáni vérzés az anyai vérzések vezető oka világszerte. A szülés aktív irányításával a szülõk 3–16,5%-a tapasztal még szülés utáni vérzést. Ezért van szükség hatékony oxitocikra a szülés harmadik szakaszában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív randomizált, kettős vak, kontrollos vizsgálat, amelyben 660 beleegyező terhes nő vett részt. A jogosult alanyokat 2, 330 fős csoportba osztják. Minden beteg megkapja a standard 10 egység oxitocint a vajúdás harmadik szakaszának aktív kezelésének részeként. Azonban a vizsgálati csoportnak szublinguális 400 misoprosztolt adnak be, míg a kontrollcsoport 2 tablettát placebót (c-vitamint) kap. A mért átlagos vérveszteséget statisztikai analízis segítségével hasonlítjuk össze a két csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

660

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • singleton longitudinális hazugságban és fejben

Kizárási kritériumok:

  • beleegyezések megtagadása, többszörös terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tanulmány
Intramuszkuláris oxitocin 10 egység, 400 mikrogramm misoprostol
Drog: Misoprostol
kísérleti
Más nevek:
  • Cytotec
Egyéb: ellenőrzés
Intramuszkuláris oxitocin 10 egység, 2 tabletta placebo ami c-vitamin lesz
Drog: C vitamin
ellenőrzés
Más nevek:
  • C-vitamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vérveszteséget jelent
Időkeret: 1 óra szállítás
1 óra szállítás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a résztvevők száma káros hatásokkal
Időkeret: 1 óra szállítás
1 óra szállítás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lagos State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LagosSU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel