Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze wpływu podjęzykowego mizoprostolu jako dodatku do standardowego AMTSL u rodzących niskiego ryzyka w LASUTH, Ikeja.

29 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Oyedeko Muyideen Oladipo, Lagos State University

Badanie porównawcze wpływu podjęzykowego mizoprostolu jako dodatku do standardowego aktywnego zarządzania trzecim etapem porodu u rodzących niskiego ryzyka w Szpitalu Uniwersyteckim w Lagos, Ikeja.

Krwotok poporodowy jest główną przyczyną krwotoku u matki na całym świecie. Przy aktywnym zarządzaniu porodem od 3 do 16,5% rodzących nadal doświadcza krwotoku poporodowego. Stąd potrzeba skutecznego oksytocyku w trzecim okresie porodu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, w którym wzięło udział 660 kobiet w ciąży, które wyraziły na to zgodę. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy po 330 uczestników. Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe 10 jednostek oksytocyny w ramach aktywnego zarządzania III etapem porodu. Jednak grupa badana otrzyma podjęzykowo 400 jil misoprostolu, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma 2 tabletki placebo (witamina c). Zmierzona średnia utrata krwi zostanie porównana w 2 grupach przy użyciu analizy statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

660

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • singleton w położeniu podłużnym i prezentacji głowowej

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa zgody, ciąża mnoga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: badanie
Domięśniowo oksytocyna 10 jednostek, 400 mikrogramów mizoprostolu
Lek: Mizoprostol
eksperymentalny
Inne nazwy:
  • Cytotek
Inny: kontrola
Domięśniowo oksytocyna 10 jednostek, 2 tabletki placebo, które będą witaminą C
Lek: witamina C
kontrola
Inne nazwy:
  • kwas askorbinowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
oznacza utratę krwi
Ramy czasowe: 1 godzina dostawy
1 godzina dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczbę uczestników z niepożądanymi skutkami
Ramy czasowe: 1 godzina dostawy
1 godzina dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lagos State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LagosSU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotny krwotok poporodowy

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj