Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie om effekterna av sublingual misoprostol i tillägg till standard AMTSL i lågriskfödslar i LASUTH, Ikeja.

29 april 2015 uppdaterad av: Oyedeko Muyideen Oladipo, Lagos State University

Jämförande studie om effekter av sublingual misoprostol i tillägg till standard aktiv hantering av tredje stadiet av förlossning i lågriskfödslar i Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja.

Postpartumblödning är den vanligaste orsaken till moderns blödningar globalt. Med aktiv förlossningshantering upplever fortfarande 3 till 16,5 % av förlossningarna blödning efter förlossningen. Därav behovet av en effektiv oxytocic i det tredje stadiet av förlossningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv randomiserad dubbelblind kontrollerad studie som involverar 660 samtyckande gravida kvinnor. Berättigade försökspersoner kommer att lösas in i 2 grupper om 330 deltagare. Alla patienter kommer att få standardenheterna oxytocin 10 som en del av den aktiva hanteringen av det tredje stadiet av förlossningen. Studiegruppen kommer dock att administreras sublingualt 400 misoprostol medan kontrollgruppen kommer att få 2 tabletter placebo (c-vitamin). Uppmätt medelblodförlust kommer att jämföras i de två grupperna med hjälp av statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

660

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • singel i longitudinell lie och cephalic presentation

Exklusions kriterier:

  • avslag på samtycke, flerfaldig graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studie
Intramuskulärt oxytocin 10 enheter, 400 mikrogram misoprostol
Läkemedel: Misoprostol
experimentell
Andra namn:
  • Cytotec
Övrig: kontrollera
Intramuskulärt oxytocin 10 enheter, 2 tabletter placebo som kommer att vara c-vitamin
Läkemedel: C-vitamin
kontrollera
Andra namn:
  • askorbinsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
betyder blodförlust
Tidsram: 1 timmes leverans
1 timmes leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal deltagare med ogynnsamma effekter
Tidsram: 1 timmes leverans
1 timmes leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lagos State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Första postat (Uppskatta)

22 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LagosSU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär postpartumblödning

Kliniska prövningar på Misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera