Сравнительное исследование эффектов сублингвального мизопростола в дополнение к стандартной AMTSL у беременных с низким риском в LASUTH, Ikeja.
29 апреля 2015 г. обновлено: Oyedeko Muyideen Oladipo, Lagos State University
Сравнительное исследование эффектов сублингвального приема мизопростола в дополнение к стандартному активному ведению третьего периода родов у рожениц с низким риском в клинической больнице Лагосского государственного университета, Икея.
Послеродовое кровотечение является ведущей причиной материнского кровотечения во всем мире.
При активном ведении родов от 3 до 16,5% рожениц все же наблюдаются послеродовые кровотечения.
Отсюда потребность в эффективном окситонике в третьем периоде родов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование с участием 660 беременных женщин, давших согласие.
Подходящие субъекты будут разделены на 2 группы по 330 участников.
Все пациентки будут получать стандартную дозу окситоцина 10 единиц в рамках активного ведения третьего периода родов.
Тем не менее, исследовательская группа получит сублингвально 400 мизопростола, в то время как контрольная группа получит 2 таблетки плацебо (витамин С).
Измеренная средняя кровопотеря будет сравниваться в 2 группах с использованием статистического анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
660
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- синглетон в продольном и головном предлежании
Критерий исключения:
- отказ от согласия, многоплодная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: изучать
Окситоцин внутримышечно 10 ЕД, мизопростол 400 мкг
|
экспериментальный
Другие имена:
|
|
Другой: контроль
Окситоцин внутримышечно 10 ЕД, 2 таблетки плацебо, в которых будет витамин С
|
контроль
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
средняя кровопотеря
Временное ограничение: 1 час доставки
|
1 час доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество участников с неблагоприятными последствиями
Временное ограничение: 1 час доставки
|
1 час доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Послеродовые расстройства
- Маточное кровотечение
- Кровотечение
- Послеродовое кровотечение
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Желудочно-кишечные агенты
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты репродуктивного контроля
- Противоязвенные агенты
- Антиоксиданты
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Окситотики
- Мизопростол
- Аскорбиновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- LagosSU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .