Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie naar de effecten van sublinguale misoprostol in aanvulling op standaard AMTSL bij parturiënten met een laag risico in LASUTH, Ikeja.

29 april 2015 bijgewerkt door: Oyedeko Muyideen Oladipo, Lagos State University

Vergelijkend onderzoek naar de effecten van sublinguaal misoprostol als aanvulling op het standaard actieve beheer van de derde fase van de bevalling bij parturiënten met een laag risico in het Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja.

Postpartumbloeding is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van maternale bloeding. Met actief management van de bevalling ervaart 3 tot 16,5% van de parturiënten nog steeds een bloeding na de bevalling. Vandaar de behoefte aan een effectieve oxytociek in de derde fase van de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie met 660 instemmende zwangere vrouwen. In aanmerking komende proefpersonen worden losgeld verdeeld in 2 groepen van 330 deelnemers. Alle patiënten krijgen de standaard oxytocine 10 eenheden als onderdeel van de actieve behandeling van de derde fase van de bevalling. De onderzoeksgroep krijgt echter sublinguaal 400 misoprostol toegediend terwijl de controlegroep 2 tabletten placebo (vitamine c) krijgt. Gemeten gemiddeld bloedverlies zal in de 2 groepen worden vergeleken met behulp van statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

660

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • singleton in longitudinale ligging en cephalische presentatie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van toestemming, meerlingzwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studie
Intramusculaire oxytocine 10 eenheden, 400 microgram misoprostol
Geneesmiddel: Misoprostol
experimenteel
Andere namen:
  • Cytotec
Ander: controle
Intramusculaire oxytocine 10 eenheden, 2 tabletten placebo die vitamine C zal zijn
Geneesmiddel: vitamine C
controle
Andere namen:
  • ascorbinezuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloedverlies betekenen
Tijdsspanne: 1 uur bezorging
1 uur bezorging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal deelnemers met ongewenste effecten
Tijdsspanne: 1 uur bezorging
1 uur bezorging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lagos State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LagosSU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primaire postpartumbloeding

Klinische onderzoeken op Misoprostol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren