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Étude comparative sur les effets du misoprostol sublingual en plus de l'AMTSL standard chez les parturientes à faible risque au LASUTH, Ikeja.

29 avril 2015 mis à jour par: Oyedeko Muyideen Oladipo, Lagos State University

Étude comparative sur les effets du misoprostol sublingual en plus de la prise en charge active standard du troisième stade du travail chez les parturientes à faible risque à l'hôpital universitaire de l'État de Lagos, Ikeja.

L'hémorragie du post-partum est la principale cause d'hémorragie maternelle dans le monde. Avec une gestion active du travail, 3 à 16,5 % des parturientes souffrent encore d'hémorragie du post-partum. D'où la nécessité d'un ocytocique efficace au troisième stade du travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé prospectif randomisé en double aveugle impliquant 660 femmes enceintes consentantes. Les sujets éligibles seront rançonnés en 2 groupes de 330 participants. Toutes les patientes recevront les 10 unités d'ocytocine standard dans le cadre de la prise en charge active du troisième stade du travail. Cependant, le groupe d'étude recevra 400 misoprostol par voie sublinguale tandis que le groupe témoin recevra 2 comprimés de placebo (vitamine c). La perte de sang moyenne mesurée sera comparée dans les 2 groupes à l'aide d'une analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

660

Phase

  • Première phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • singleton en position longitudinale et présentation céphalique

Critère d'exclusion:

  • refus de consentement, gestation multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: étude
Ocytocine intramusculaire 10 unités, 400 microgrammes de misoprostol
Médicament: Misoprostol
expérimental
Autres noms:
  • Cytotec
Autre: contrôle
Ocytocine intramusculaire 10 unités, 2 comprimés de placebo qui seront de la vitamine c
Médicament: vitamine C
contrôle
Autres noms:
  • acide ascorbique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
perte de sang moyenne
Délai: 1h de livraison
1h de livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
nombre de participants avec des effets indésirables
Délai: 1h de livraison
1h de livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lagos State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2015

Première publication (Estimation)

22 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LagosSU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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