噘唇呼吸对慢性阻塞性肺疾病患者胸壁、膈肌活动度和运动耐量的影响
2015年4月22日 更新者：Marcely Kellyane Florenço Barros、Universidade Federal de Pernambuco
本研究旨在评估 PLB 技术对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的膈肌活动度、胸腹复合体运动学、肺容量分析和运动耐量的急性影响。
这是一项根据慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 的标准（FEV1 / FVC <0.7 和 FEV1 <80% 预测值）在患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的受试者中进行的随机交叉临床试验和盲法研究) 在伯南布哥联邦大学 (UFPE) 和 Otavio de Freitas 综合医院 (HGOF) 的临床医院选择。
研究人员招募了 13 名 COPD 患者（根据之前的样本计算），年龄在 40 至 80 岁之间，男女均有。
第一天评估肺功能、呼吸肌力量、身体成分、呼吸困难指数和功能能力。
第二天，通过体积描记光电 (OEP) 和安静呼吸 (QB) 或噘嘴呼吸 (PLB) 对胸腹复合体运动学进行评估。
观察到随机化时 QB 2 分钟和 PLB 6 分钟或 QB 仅 6 分钟的肺体积。
在执行要求的呼吸模式之前和之后，通过超声检查 (US) 观察膈肌活动度，并要求患者进行吸气量操作 (IC)。
执行超声检查的评估者不知道患者执行的呼吸模式的开始顺序。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西
- Clinical Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPD 诊断为 II-IV 期 (GOLD)，
- 稳定的临床状况（研究前最后四个星期没有恶化或入院）
- 没有其他可能导致呼吸困难的疾病（心脏病、充血性心力衰竭、神经肌肉疾病、严重的姿势改变）
排除标准：
- 体重指数> 30 公斤/平方米
- 肌肉骨骼限制
- 氧疗的使用
- 手术过程中极度不适
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸壁（肺容量分析）
大体时间：一天八分钟
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(L) 通过体积描记光电技术。
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一天八分钟
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Mobility diaphragmatic (mobility diaphragmatic (mm) by Ultrassonography)
大体时间：一天，八分钟噘嘴呼吸前后
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通过超声检查分析膈肌活动度 (mm)。
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一天，八分钟噘嘴呼吸前后
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运动耐量（Glittre AVD 测试）
大体时间：一天，大约六分钟。休息 20 分钟后将重复测试。
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通过 Glittre AVD-Test（容量功能测试）观察测试执行时间（秒）进行分析。
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一天，大约六分钟。休息 20 分钟后将重复测试。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难（Borg 和 MRC 量表）
大体时间：一天，实施 Glittre-ADL 测试前后
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由 Borg 和 MRC Scale（医学研究委员会）评估。
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一天，实施 Glittre-ADL 测试前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Armele D Andrade, Dra、Universidade Federal de Pernambuco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月22日
首次发布 (估计)
2015年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月22日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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噘嘴呼吸的临床试验
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