Efecto de la respiración con los labios fruncidos sobre la pared torácica, la movilidad diafragmática y la tolerancia al ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
22 de abril de 2015 actualizado por: Marcely Kellyane Florenço Barros, Universidade Federal de Pernambuco
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto agudo de la técnica PLB sobre la movilidad diafragmática, la cinemática del análisis complejo toracoabdominal de los volúmenes pulmonares y la tolerancia al ejercicio en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Se trata de un estudio clínico aleatorizado cruzado y ciego, en sujetos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) según criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) (FEV1/FVC <0,7 y FEV1 <80% del predicho ) seleccionados en el Hospital Clínico de la Universidad Federal de Pernambuco (UFPE) y el Hospital General Otavio de Freitas (HGOF).
Los investigadores reclutaron a 13 pacientes con EPOC (según cálculo muestral anterior) con edades comprendidas entre los 40 y los 80 años, de ambos sexos.
El primer día se realizó evaluación de función pulmonar, fuerza muscular respiratoria, composición corporal, índice de disnea y capacidad funcional.
El segundo día se realizó la evaluación de la cinemática del complejo toracoabdominal por pletismografía optoelectrónica (OEP) con respiración tranquila (QB) o respiración con los labios fruncidos (PLB).
Se observaron volúmenes pulmonares con 2 minutos con QB y 6 minutos con PLB o solo 6 minutos con QB como aleatorización.
Antes y después de realizar el patrón respiratorio solicitado se observó movilidad diafragmática por Ultrasonografía (US) y se solicitó al paciente una maniobra de Capacidad Inspiratoria (CI).
El evaluador que realizó la ecografía desconocía el inicio del patrón respiratorio de orden realizado por el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Clinical Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC con estadio II-IV (GOLD),
- Condición clínica estable (sin exacerbación ni ingreso hospitalario en las últimas cuatro semanas anteriores al estudio)
- Ausencia de otra enfermedad que pueda contribuir potencialmente a la disnea (enfermedad cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedades neuromusculares, cambios posturales severos)
Criterio de exclusión:
- IMC > 30 kg/m2
- Limitaciones musculoesqueléticas
- Uso de oxigenoterapia
- Incomodidad extrema durante la aplicación del procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Respiración tranquila o respiración con los labios fruncidos
Respiración libre o natural durante seis minutos.
|
Labios fruncidos Respiración durante seis minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pared torácica (Análisis de volúmenes pulmonares)
Periodo de tiempo: Un día durante ocho minutos
|
(L) por pletismografía optoelectrónica.
|
Un día durante ocho minutos
|
|
Movilidad diafragmática (movilidad diafragmática (mm) por Ultrasonografía)
Periodo de tiempo: Un día, antes y después de ocho minutos de labios fruncidos respirando
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Análisis de movilidad diafragmática (mm) por Ultrasonografía.
|
Un día, antes y después de ocho minutos de labios fruncidos respirando
|
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Tolerancia al ejercicio (Glittre AVD-Test)
Periodo de tiempo: Un día, durante seis minutos aproximadamente. La prueba se repetirá después de 20 minutos de descanso.
|
Análisis por Glittre AVD-Test (prueba funcional de capacidad) observando el tiempo (s) de ejecución de la prueba.
|
Un día, durante seis minutos aproximadamente. La prueba se repetirá después de 20 minutos de descanso.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disnea (Escala de Borg y MRC)
Periodo de tiempo: Un día, antes y después de la aplicación de Glittre-ADL Test
|
Evaluado por Borg y MRC Scale (Medical Research Council).
|
Un día, antes y después de la aplicación de Glittre-ADL Test
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Armele D Andrade, Dra, Universidade Federal de Pernambuco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19309213.3.0000.5208
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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