评估三种可注射透明质酸填充剂的功效和安全性：Art Filler® Fine Lines、Art Filler® Universal 和 Art Filler® Lips (AF4)

纳入标准：

1. 签署书面知情同意书的受试者
2. 年满 19 岁的男性或女性
3. 对象具有 Fitzpatrick Phototype I 至 IV
4. 受试者在全球审美量表评分系统中至少在一个感兴趣的区域（额头皱纹、上唇皱纹、面颊皱纹、鱼尾纹、鼻唇沟和/或木偶皱纹）得分≥ 1 和/或≤ 2嘴唇体积

5. 受试者通过临床评分至少具有以下量表之一

   • 对于通过 Art Filler Fine Lines 注射的受试者：
   • Bazin 上唇皱纹等级≥3 且≤6
   • 来自 Bazin 的脸颊褶皱等级 ≥ 3 且 ≤ 5
   • 对女性来说 ：
   • Bazin 额头皱纹量表 ≥ 2 且 ≤ 5 级
   • Bazin 鱼尾纹量表 ≥ 2 且 ≤ 6 级
   • 男士：
   • Bazin额头皱纹≥2级≤6级
   • Bazin 鱼尾纹 ≥ 2 且 ≤ 6 级
   • 对于由 Art Filler Universal 注射的受试者：
   • Medicis 的唇部丰满度等级≥ 0 且≤ 2（如果受试者想要在他/她的嘴唇上有柔和的效果）
   • 对于女性，Bazin 的鼻唇沟量表评分≥ 2 且≤ 4
   • 对于男性，Bazin 的鼻唇沟量表评分≥ 2 且 ≤ 4
   • 对于通过 Art Filler Lips 注射的受试者：
   • Medicis 的唇部丰满度等级≥ 0 且 ≤ 2（如果受试者希望他/她的嘴唇有丰盈效果）
   • 对于女性，Bazin 的鼻唇沟量表为 5 级
   • 对于男性，Bazin 的鼻唇沟量表评分≥ 5
6. 已注册健康保险方案的受试者
7. 同意接受妊娠试验的妇女

排除标准：

1. 受试者目前正在参加另一项与药物或医疗器械相关的临床研究或处于另一项临床研究的排除期。
2. 被行政或法律决定剥夺自由的主体
3. 在过去 12 个月内因参与临床试验（包括参与本研究）而获得 4500 欧元赔偿的受试者。
4. 在她/他的一生中接受过任何不可吸收填充剂的面部注射/植入的受试者。
5. 在研究前的 2 年内，在前 12 个月内接受过皮肤再生或激光换肤的激光疗程或手术整容的受试者。
6. 有面部美容注射史（前一年玻尿酸，近6个月肉毒素，近2年长期临时注射假体（半永久假体））。
7. 面部有皮肤固定装置（网状物、金丝、液体硅胶或其他颗粒材料）的受试者。
8. 在过去 6 个月内接受过非侵入性嫩肤方法的受试者，例如中度至深度去角质、超声波、射频设备或激光。
9. 有严重多重过敏或过敏性休克病史的受试者。
10. 已知对透明质酸、利多卡因和/或 Art Filler Fine Lines®、Art Filler Universal® 和 Art Filler Fine Lips® 溶液的其他成分过敏的受试者。
11. 已知对氯己定过敏的受试者。
12. 已知对利多卡因或局部酰胺类麻醉剂过敏的受试者。
13. 对象倾向于发展炎症性皮肤病或增生性疤痕。
14. 受试者有链球菌病史（反复发作的心绞痛、风湿热）。
15. 接受口服或注射皮质激素治疗（或至少 3 个月未停止）的受试者。 允许吸入皮质激素以及不涉及头部或颈部的局部皮质激素治疗。
16. 通过免疫抑制剂或化学疗法进行任何伴随治疗（或至少一年未停止）的受试者。
17. 受试者在前一年内有头部和颈部放射治疗史。
18. 具有与自身免疫性或结缔组织病相关的病史或疾病的受试者。
19. 面部出现任何皮肤病、急性炎症反应或细菌/病毒感染或在过去 6 周内有过此类发作的受试者。
20. 在行为发生前的最后 15 天内以常规剂量服用阿司匹林或抗凝血剂的受试者。
21. 在过去 15 天内一直暴露在阳光或紫外线下的受试者。
22. 患有一般病理学、皮肤病、皮肤病、急性或慢性全身性疾病和/或接受研究者认为可能干扰治疗或损害受试者参与研究的一般或局部治疗的受试者
23. 孕妇或哺乳期妇女。
24. 患有癫痫症的受试者不受治疗控制。