慢性閉塞性肺疾患患者における口すぼめ呼吸が胸壁、可動性横隔膜および運動耐性に及ぼす影響
2015年4月22日 更新者：Marcely Kellyane Florenço Barros、Universidade Federal de Pernambuco
この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の横隔膜可動性、肺容量の胸腹部複合分析の運動学、および運動耐性に対する PLB 技術の急性効果を評価することでした。
これは、慢性閉塞性肺疾患（GOLD）のグローバルイニシアチブ（FEV1 / FVC <0.7およびFEV1 <80%予測）ペルナンブコ連邦大学（UFPE）の臨床病院とオタビオ・デ・フレイタス総合病院（HGOF）で選ばれました。
調査員は、40 歳から 80 歳までの男女の 13 人の COPD 患者 (以前のサンプル計算による) を募集しました。
初日は、肺機能、呼吸筋力、体組成、呼吸困難指数、機能的能力の評価が行われました。
2日目には、静かな呼吸（QB）または口すぼめ呼吸（PLB）を伴うプレチスモグラフィオプトエレクトロニクス（OEP）による胸腹部複合体の運動学の評価が行われました。
無作為化として、ＱＢで２分間、ＰＬＢで６分間、またはＱＢで６分間のみの肺容量が観察された。
要求された呼吸パターンを実行する前後に、横隔膜可動性が超音波検査 (US) によって観察され、患者に吸気容量操作 (IC) が要求されました。
超音波を実行した評価者は、患者が実行した順序の呼吸パターンの開始に関して盲検化されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル
- Clinical Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステージ II-IV (GOLD) の COPD 診断、
- -安定した臨床状態（研究前の過去4週間に増悪または入院なし）
- 呼吸困難に寄与する可能性のある他の疾患がないこと（心臓病、うっ血性心不全、神経筋疾患、重度の姿勢変化）
除外基準:
- BMI＞30kg/㎡
- 筋骨格の制限
- 酸素療法の使用
- 処置適用中の極度の不快感
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：静かな呼吸またはすぼめた唇呼吸
自由呼吸または自然呼吸を 6 分間行います。
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すぼめ口呼吸 6 分間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸壁（肺容量の分析）
時間枠：8分間の1日
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(L) プレチスモグラフィーオプトエレクトロニクスによる。
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8分間の1日
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可動性横隔膜（超音波検査による可動性横隔膜（mm））
時間枠：ある日、8分間のすぼめ呼吸の前後
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超音波検査による可動性横隔膜 (mm) の分析。
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ある日、8分間のすぼめ呼吸の前後
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運動耐性 (Glittre AVD-Test)
時間枠：1日、約6分間。 20 分間の休憩の後、テストが繰り返されます。
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テスト実行時間 (秒) を観察する Glittre AVD-Test (容量機能テスト) による分析。
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1日、約6分間。 20 分間の休憩の後、テストが繰り返されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸困難（BorgおよびMRCスケール）
時間枠：Glittre-ADLテスト実施前後の1日
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Borg および MRC スケール (Medical Research Council) によって評価されます。
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Glittre-ADLテスト実施前後の1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Armele D Andrade, Dra、Universidade Federal de Pernambuco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月22日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
口すぼめ呼吸の臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Galderma R&D完了リップフィラー注射スウェーデン, ドイツ