- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02424331
Effekt av sammandragna läppar andning på bröstväggen, rörlighet diafragma och träningstolerans hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
22 april 2015 uppdaterad av: Marcely Kellyane Florenço Barros, Universidade Federal de Pernambuco
Denna studie syftade till att utvärdera den akuta effekten av PLB-teknik på diafragmatisk rörlighet, kinematiken i toracoabdominal komplexanalys av lungvolymer och träningstolerans hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Detta är en studie randomiserad överkorsad klinisk prövning och blind, i försökspersoner med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) enligt kriterierna för Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (FEV1 / FVC <0,7 och FEV1 <80 % förutspått ) utvald vid det kliniska sjukhuset vid Federal University of Pernambuco (UFPE) och Otavio de Freitas General Hospital (HGOF).
Utredarna rekryterade 13 patienter KOL (enligt tidigare provberäkning) i åldern mellan 40 och 80 år, av båda könen.
Den första dagen hölls utvärdering av lungfunktion, andningsmuskelstyrka, kroppssammansättning, dyspnéindex och funktionsförmåga.
På den andra dagen hölls utvärdering av torakoabdominal komplex kinematik genom pletysmografi Optoelektronik (OEP) med tyst andning (QB) eller andning med sammanpressade läppar (PLB).
Lungvolymer med 2 minuter med QB och 6 minuters PLB eller endast 6 minuter med QB som randomisering observerades.
Före och efter utförandet av det begärda andningsmönstret observerades diafragmarörligheten med ultraljud (US) och patienten bad om en Inspiratory Capacity-manöver (IC).
Utvärderaren som utförde ultraljudet var förblindad när det gällde början av det andningsmönster som utfördes av patienten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Clinical Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-diagnos med stadium II-IV (GULD),
- Stabilt kliniskt tillstånd (ingen exacerbation eller sjukhusinläggning under de senaste fyra veckorna före studien)
- Frånvaro av annan sjukdom som potentiellt kan bidra till dyspné (hjärtsjukdom, kronisk hjärtsvikt, neuromuskulära sjukdomar, allvarliga posturala förändringar)
Exklusions kriterier:
- BMI > 30 kg/m2
- Muskuloskeletala begränsningar
- Användning av syrgasbehandling
- Extremt obehag under proceduren ansökan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tyst andning eller sammandragna läppar andning
Fri eller naturlig andning i sex minuter.
|
Pursed Lips Andas i sex minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstvägg (analys av lungvolymer)
Tidsram: En dag under åtta minuter
|
(L) genom pletysmografi optoelektronik.
|
En dag under åtta minuter
|
|
Rörlighetsdiafragma (mobilitetsdiafragma (mm) genom ultrasonografi)
Tidsram: En dag, före och efter åtta minuters spända läppar andning
|
Analys av rörlighetsdiafragma (mm) med ultrasonografi.
|
En dag, före och efter åtta minuters spända läppar andning
|
|
Träningstolerans (Glittre AVD-Test)
Tidsram: En dag, i ungefär sex minuter. Testet kommer att upprepas efter 20 minuters vila.
|
Analys av Glittre AVD-Test (kapacitetsfunktionstest) som observerar testkörningstiden (s).
|
En dag, i ungefär sex minuter. Testet kommer att upprepas efter 20 minuters vila.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné (Borg och MRC skala)
Tidsram: En dag, före och efter implementering av Glittre-ADL Test
|
Bedömd av Borg och MRC Scale (Medical Research Council).
|
En dag, före och efter implementering av Glittre-ADL Test
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Armele D Andrade, Dra, Universidade Federal de Pernambuco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2015
Första postat (UPPSKATTA)
23 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19309213.3.0000.5208
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pursed Lips Andning
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännuLunginflammationTurkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadKOL | DyspnéFörenta staterna
-
Foundation University IslamabadRekryteringLungsjukdom, kronisk obstruktiv (KOL)Pakistan
-
Fenerbahce UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Rawan Mohammed Khairy Mostafa ElsawyCairo UniversityRekryteringBarn, bara | Lungfunktion | Funktionell kapacitet | Major talassemi | IncitamentspirometerEgypten
-
Khon Kaen UniversityAvslutadHypertensiv brådskaThailand