- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02424331
Effekten af åndedrættet med sammenpustede læber på brystvæggen, mobilitetsdiafragma og træningstolerance hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
22. april 2015 opdateret af: Marcely Kellyane Florenço Barros, Universidade Federal de Pernambuco
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den akutte effekt af PLB-teknikken på diafragmatisk mobilitet, kinematik af den thoracoabdominale kompleksanalyse af lungevolumener og træningstolerance hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Dette er et randomiseret klinisk cross-over-studie og blindt studie i forsøgspersoner med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i henhold til kriterierne i Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (FEV1 / FVC <0,7 og FEV1 <80 % forudsagt ) udvalgt på det kliniske hospital ved Federal University of Pernambuco (UFPE) og Otavio de Freitas General Hospital (HGOF).
Efterforskerne rekrutterede 13 patienter med KOL (ifølge tidligere prøveberegning) i alderen mellem 40 og 80 år af begge køn.
Den første dag blev afholdt evaluering af lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke, kropssammensætning, dyspnø-indeks og funktionel kapacitet.
På den anden dag blev der afholdt evaluering af thoracoabdominal kompleks kinematik ved plethysmografi Optoelektronik (OEP) med stille vejrtrækning (QB) eller pustet-læber vejrtrækning (PLB).
Lungevolumener med 2 minutter med QB og 6 minutters PLB eller kun 6 minutter ved QB som randomisering blev observeret.
Før og efter udførelse af det anmodede åndedrætsmønster blev diafragmamobilitet observeret ved ultralyd (US) og anmodede patienten om en Inspiratory Capacity-manøvre (IC).
Evaluatoren, der udførte ultralyden, blev blindet med hensyn til begyndelsen af vejrtrækningsmønsteret udført af patienten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Clinical Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-diagnose med fase II-IV (GULD),
- Stabil klinisk tilstand (ingen eksacerbation eller hospitalsindlæggelse i de sidste fire uger forud for undersøgelsen)
- Fravær af anden sygdom, der potentielt kan bidrage til dyspnø (hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, neuromuskulære sygdomme, alvorlige posturale ændringer)
Ekskluderingskriterier:
- BMI> 30 kg/m2
- Muskuloskeletale begrænsninger
- Brug af iltbehandling
- Ekstremt ubehag under proceduren ansøgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Stille vejrtrækning eller pustet læber vejrtrækning
Fri eller naturlig vejrtrækning i seks minutter.
|
Pursed Lips Vejrtrækning i seks minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brystvæg (analyse af lungevolumener)
Tidsramme: En dag i løbet af otte minutter
|
(L) ved plethysmografi optoelektronik.
|
En dag i løbet af otte minutter
|
Mobilitetsdiafragma (mobilitetsmembran (mm) ved ultrasonografi)
Tidsramme: En dag, før og efter otte minutters sammenpressede læber, trække vejret
|
Analyse af mobilitetsdiafragma (mm) ved ultrasonografi.
|
En dag, før og efter otte minutters sammenpressede læber, trække vejret
|
Træningstolerance (Glittre AVD-Test)
Tidsramme: En dag, i cirka seks minutter. Testen gentages efter 20 minutters hvile.
|
Analyse ved Glittre AVD-Test (kapacitet funktionel test) observation af testens udførelsestid(er).
|
En dag, i cirka seks minutter. Testen gentages efter 20 minutters hvile.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyspnø (Borg- og MRC-skala)
Tidsramme: En dag, før og efter implementering af Glittre-ADL Test
|
Vurderet af Borg og MRC Scale (Medical Research Council).
|
En dag, før og efter implementering af Glittre-ADL Test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Armele D Andrade, Dra, Universidade Federal de Pernambuco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2015
Først opslået (SKØN)
23. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19309213.3.0000.5208
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sammenpustede læber vejrtrækning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Riphah International UniversityAfsluttetØVRE KORS SYNDROMPakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Research Center BorstelSuspenderet
-
Mina Atef Georgui EliasRekruttering
-
University of BaghdadRekruttering
-
The General Hospital of Western Theater CommandAfsluttet
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun