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Effetto della respirazione a labbra socchiuse sulla parete toracica, mobilità diaframmatica e tolleranza all'esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

22 aprile 2015 aggiornato da: Marcely Kellyane Florenço Barros, Universidade Federal de Pernambuco
Questo studio mirava a valutare l'effetto acuto della tecnica PLB sulla mobilità diaframmatica, la cinematica dell'analisi del complesso toracoaddominale dei volumi polmonari e la tolleranza all'esercizio in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Si tratta di uno studio clinico cross-over randomizzato e in cieco, in soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) secondo i criteri della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (FEV1/FVC <0,7 e FEV1 <80% del predetto ) selezionati presso l'Ospedale Clinico dell'Università Federale di Pernambuco (UFPE) e l'Ospedale Generale Otavio de Freitas (HGOF). I ricercatori hanno reclutato 13 pazienti con BPCO (secondo il precedente calcolo del campione) di età compresa tra 40 e 80 anni, di entrambi i sessi. Il primo giorno si è svolta la valutazione della funzionalità polmonare, della forza dei muscoli respiratori, della composizione corporea, dell'indice di dispnea e della capacità funzionale. Nella seconda giornata si è svolta la valutazione della cinematica del complesso toracoaddominale mediante pletismografia optoelettronica (OEP) con respirazione tranquilla (QB) o respirazione a labbra socchiuse (PLB). Sono stati osservati volumi polmonari con 2 minuti con QB e 6 minuti PLB o solo 6 minuti con QB come randomizzazione. Prima e dopo aver eseguito il modello respiratorio richiesto, la mobilità diaframmatica è stata osservata mediante ecografia (US) e ha richiesto al paziente una manovra di capacità inspiratoria (IC). Il valutatore che ha eseguito l'ecografia era all'oscuro dell'inizio del modello respiratorio dell'ordine eseguito dal paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile
        • Clinical Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di BPCO con stadio II-IV (GOLD),
  • Condizioni cliniche stabili (nessuna riacutizzazione o ricovero ospedaliero nelle ultime quattro settimane precedenti lo studio)
  • Assenza di altre malattie che possono potenzialmente contribuire alla dispnea (malattie cardiache, insufficienza cardiaca congestizia, malattie neuromuscolari, gravi cambiamenti posturali)

Criteri di esclusione:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Limitazioni muscoloscheletriche
  • Uso dell'ossigenoterapia
  • Estremo disagio durante l'applicazione della procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Respirazione tranquilla o respirazione a labbra socchiuse
Respirazione libera o naturale per sei minuti.
Altro: Respirazione a labbra socchiuse
Labbra socchiuse Respirare per sei minuti.
Altro: Respiro tranquillo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parete toracica (Analisi dei volumi polmonari)
Lasso di tempo: Un giorno durante otto minuti
(L) mediante pletismografia optoelettronica.
Un giorno durante otto minuti
Mobilità diaframmatica (mobilità diaframmatica (mm) mediante ecografia)
Lasso di tempo: Un giorno, prima e dopo otto minuti di respirazione a labbra socchiuse
Analisi della mobilità diaframmatica (mm) mediante Ecografia.
Un giorno, prima e dopo otto minuti di respirazione a labbra socchiuse
Tolleranza all'esercizio (Glittre AVD-Test)
Lasso di tempo: Un giorno, per sei minuti circa. Il test verrà ripetuto dopo 20 minuti di riposo.
Analisi mediante Glittre AVD-Test (test funzionale di capacità) osservando i tempi di esecuzione del test (s).
Un giorno, per sei minuti circa. Il test verrà ripetuto dopo 20 minuti di riposo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea (scala Borg e MRC)
Lasso di tempo: Un giorno, prima e dopo l'implementazione del test Glittre-ADL
Valutato da Borg e MRC Scale (Medical Research Council).
Un giorno, prima e dopo l'implementazione del test Glittre-ADL

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Investigatori

  • Direttore dello studio: Armele D Andrade, Dra, Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

23 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19309213.3.0000.5208

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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