- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02424331
Effet de la respiration des lèvres pincées sur la paroi thoracique, la mobilité diaphragmatique et la tolérance à l'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
22 avril 2015 mis à jour par: Marcely Kellyane Florenço Barros, Universidade Federal de Pernambuco
Cette étude visait à évaluer l'effet aigu de la technique PLB sur la mobilité diaphragmatique, la cinématique de l'analyse complexe thoracoabdominale des volumes pulmonaires et la tolérance à l'effort chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Il s'agit d'un essai clinique croisé randomisé et en aveugle, chez des sujets atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) selon les critères de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (FEV1/FVC <0,7 et FEV1 <80% prédit ) sélectionné à l'hôpital clinique de l'Université fédérale de Pernambuco (UFPE) et à l'hôpital général Otavio de Freitas (HGOF).
Les enquêteurs ont recruté 13 patients BPCO (selon le calcul de l'échantillon précédent) âgés de 40 à 80 ans, des deux sexes.
Le premier jour a eu lieu l'évaluation de la fonction pulmonaire, de la force des muscles respiratoires, de la composition corporelle, de l'indice de dyspnée et de la capacité fonctionnelle.
Le deuxième jour a eu lieu l'évaluation de la cinématique du complexe thoracoabdominal par pléthysmographie optoélectronique (OEP) avec respiration silencieuse (QB) ou respiration lèvres pincées (PLB).
Des volumes pulmonaires avec 2 minutes avec QB et 6 minutes avec PLB ou seulement 6 minutes avec QB comme randomisation ont été observés.
Avant et après avoir effectué le schéma respiratoire demandé, la mobilité diaphragmatique a été observée par échographie (US) et a demandé au patient une manœuvre de capacité inspiratoire (CI).
L'évaluateur qui a effectué l'échographie a été aveuglé quant au début du schéma respiratoire d'ordre effectué par le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil
- Clinical Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de BPCO avec stade II-IV (GOLD),
- État clinique stable (pas d'exacerbation ni d'hospitalisation au cours des quatre dernières semaines précédant l'étude)
- Absence d'autres maladies susceptibles de contribuer à la dyspnée (maladies cardiaques, insuffisance cardiaque congestive, maladies neuromusculaires, changements posturaux sévères)
Critère d'exclusion:
- IMC > 30 kg/m2
- Limitations musculo-squelettiques
- Utilisation de l'oxygénothérapie
- Inconfort extrême lors de l'application de la procédure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Respiration calme ou respiration lèvres pincées
Respiration libre ou naturelle pendant six minutes.
|
Lèvres pincées Respiration pendant six minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paroi thoracique (Analyse des volumes pulmonaires)
Délai: Un jour pendant huit minutes
|
(L) par pléthysmographie optoélectronique.
|
Un jour pendant huit minutes
|
|
Mobilité diaphragmatique (mobilité diaphragmatique (mm) par échographie)
Délai: Un jour, avant et après huit minutes de respiration lèvres pincées
|
Analyse de la mobilité diaphragmatique (mm) par Ultrasonographie.
|
Un jour, avant et après huit minutes de respiration lèvres pincées
|
|
Tolérance à l'effort (Glittre AVD-Test)
Délai: Un jour, pendant six minutes environ. Le test sera répété après 20 minutes de repos.
|
Analyse par Glittre AVD-Test (test fonctionnel de capacité) en observant le temps d'exécution du test (s).
|
Un jour, pendant six minutes environ. Le test sera répété après 20 minutes de repos.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dyspnée (échelle de Borg et MRC)
Délai: Un jour, avant et après la mise en place du test Glittre-ADL
|
Évalué par Borg et MRC Scale (Medical Research Council).
|
Un jour, avant et après la mise en place du test Glittre-ADL
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Armele D Andrade, Dra, Universidade Federal de Pernambuco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2015
Première publication (ESTIMATION)
23 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19309213.3.0000.5208
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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