- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02424331
Wpływ oddychania zaciśniętymi ustami na ścianę klatki piersiowej, ruchomość przepony i tolerancję wysiłku u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
22 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Marcely Kellyane Florenço Barros, Universidade Federal de Pernambuco
Celem pracy była ocena ostrego wpływu techniki PLB na ruchomość przepony, analizę kinematyki zespołu piersiowo-brzusznego objętości płuc oraz tolerancję wysiłku u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Jest to randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne z ślepą próbą u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zgodnie z kryteriami Globalnej Inicjatywy na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (GOLD) (FEV1/FVC <0,7 i FEV1 <80% wartości należnej) ) wybrany w Szpitalu Klinicznym Federalnego Uniwersytetu Pernambuco (UFPE) i Otavio de Freitas General Hospital (HGOF).
Badacze zrekrutowali 13 chorych na POChP (według wcześniejszego wyliczenia próby) w wieku od 40 do 80 lat, obu płci.
Pierwszego dnia przeprowadzono ocenę czynności płuc, siły mięśni oddechowych, składu ciała, wskaźnika duszności oraz wydolności wysiłkowej.
Drugiego dnia przeprowadzono ocenę kinematyki zespołu piersiowo-brzusznego metodą pletyzmografii Optoelektronika (OEP) ze spokojnym oddychaniem (QB) lub oddychaniem przez zaciśnięte usta (PLB).
Zaobserwowano objętości płuc z 2 minutami z QB i 6 minutami PLB lub tylko 6 minutami z QB jako randomizacją.
Przed i po wykonaniu żądanego wzorca oddychania obserwowano ruchomość przepony za pomocą ultrasonografii (US) i zalecono pacjentowi wykonanie manewru pojemności wdechowej (IC).
Oceniający wykonujący badanie ultrasonograficzne był zaślepiony co do początku wzorca oddechowego wykonywanego przez pacjentkę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia
- Clinical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie POChP w stadium II-IV (GOLD),
- Stabilny stan kliniczny (brak zaostrzeń i hospitalizacji w ciągu ostatnich 4 tygodni poprzedzających badanie)
- Brak innych chorób, które mogą potencjalnie przyczynić się do duszności (choroby serca, zastoinowa niewydolność serca, choroby nerwowo-mięśniowe, ciężkie zmiany postawy)
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 30kg/m2
- Ograniczenia mięśniowo-szkieletowe
- Stosowanie tlenoterapii
- Ekstremalny dyskomfort podczas stosowania zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Cichy oddech lub zaciśnięte usta
Swobodne lub naturalne oddychanie przez sześć minut.
|
Zaciśnięte usta Oddychanie przez sześć minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ściana klatki piersiowej (Analiza objętości płuc)
Ramy czasowe: Jeden dzień przez osiem minut
|
(L) za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej.
|
Jeden dzień przez osiem minut
|
|
Ruchomość przepony (ruchomość przepony (mm) za pomocą ultrasonografii)
Ramy czasowe: Pewnego dnia, przed i po ośmiu minutach oddychania zaciśniętymi ustami
|
Analiza ruchliwości przepony (mm) za pomocą ultrasonografii.
|
Pewnego dnia, przed i po ośmiu minutach oddychania zaciśniętymi ustami
|
|
Tolerancja wysiłku (test Glittre AVD)
Ramy czasowe: Pewnego dnia, przez około sześć minut. Badanie zostanie powtórzone po 20 minutach odpoczynku.
|
Analiza za pomocą Glittre AVD-Test (test funkcjonalny pojemności) z obserwacją czasu wykonania testu (s).
|
Pewnego dnia, przez około sześć minut. Badanie zostanie powtórzone po 20 minutach odpoczynku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność (skala Borga i MRC)
Ramy czasowe: Jeden dzień, przed i po wdrożeniu testu Glittre-ADL
|
Ocenione przez Borg i MRC Scale (Medical Research Council).
|
Jeden dzień, przed i po wdrożeniu testu Glittre-ADL
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Armele D Andrade, Dra, Universidade Federal de Pernambuco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19309213.3.0000.5208
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Oddychanie zaciśniętymi ustami
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur
-
Laboratoires FILLMEDZakończony
-
Galderma R&DZakończonyZastrzyki wypełniające ustaSzwecja, Niemcy