Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az összeszorított ajkak légzésének hatása a mellkas falára, a rekeszizom mozgékonyságára és a gyakorlati toleranciára krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

2015. április 22. frissítette: Marcely Kellyane Florenço Barros, Universidade Federal de Pernambuco
Ez a tanulmány a PLB technika akut hatását a rekeszizom mozgékonyságára, a tüdőtérfogat thoracoabdominalis komplex elemzésének kinematikáját és a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek fizikai toleranciáját kívánta értékelni. Ez egy randomizált, keresztezett klinikai vizsgálat, vakon, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő alanyokon, a krónikus obstruktív tüdőbetegséggel kapcsolatos globális kezdeményezés (GOLD) kritériumai szerint (FEV1 / FVC <0,7 és FEV1 <80% előrejelzett) ) a Pernambuco Szövetségi Egyetem Klinikai Kórházában (UFPE) és az Otavio de Freitas Általános Kórházban (HGOF) választották ki. A kutatók 13 COPD-s beteget vontak be (korábbi mintaszámítás szerint), 40 és 80 év közöttiek, mindkét nemből. Az első napon a tüdőfunkció, a légzőizom-erő, a testösszetétel, a dyspnoe index és a funkcionális kapacitás értékelése zajlott. A második napon a thoracoabdominalis komplex kinematika pletizmográfiás optoelektronika (OEP) értékelése zajlott csendes légzéssel (QB) vagy összeszorított ajaklégzéssel (PLB). A tüdőtérfogatokat 2 perces QB-vel és 6 perces PLB-vel, vagy csak 6 perces QB-vel véletlenszerűsítésként figyelték meg. A kért légzési minta elvégzése előtt és után a rekeszizom mozgékonyságát ultrahangvizsgálattal (US) figyelték meg, és belégzési kapacitás manővert (IC) kértek a pácienstől. Az ultrahangot végző értékelő vak volt a páciens által végzett légzési minta kezdetét illetően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília
        • Clinical Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD diagnózis II-IV. stádiummal (GOLD),
  • Stabil klinikai állapot (a vizsgálatot megelőző utolsó négy hétben nem volt súlyosbodás vagy nem került kórházba)
  • Egyéb olyan betegségek hiánya, amelyek potenciálisan hozzájárulhatnak a nehézlégzéshez (szívbetegség, pangásos szívelégtelenség, neuromuszkuláris betegségek, súlyos testtartási változások)

Kizárási kritériumok:

  • BMI> 30 kg/m2
  • A mozgásszervi korlátok
  • Oxigénterápia alkalmazása
  • Rendkívüli kényelmetlenség az eljárás alkalmazása során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csendes légzés vagy összeszorított ajkak légzése
Szabad vagy természetes légzés hat percig.
Egyéb: Összeszorított ajkak légzés
Összeszorított ajkak Légzés hat percig.
Egyéb: Csendes légzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellkasfal (a tüdő térfogatának elemzése)
Időkeret: Egy nap nyolc perc alatt
(L) pletizmográfiával optoelektronika.
Egy nap nyolc perc alatt
Mobility diafragmatikus (Mobility diafragmatikus (mm) ultrahangos vizsgálattal)
Időkeret: Egy nap, nyolc percnyi összeszorított ajkak légzése előtt és után
A mobilitási diafragma (mm) elemzése ultrahangos vizsgálattal.
Egy nap, nyolc percnyi összeszorított ajkak légzése előtt és után
Edzéstűrés (Glittre AVD-Test)
Időkeret: Egy nap, körülbelül hat percig. A tesztet 20 perc pihenés után meg kell ismételni.
Elemzés Glittre AVD-Testtel (kapacitás funkcionális teszt) a teszt végrehajtási idő(k) megfigyelésével.
Egy nap, körülbelül hat percig. A tesztet 20 perc pihenés után meg kell ismételni.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dyspnea (Borg és MRC skála)
Időkeret: Egy nap, a Glittre-ADL teszt végrehajtása előtt és után
Borg és MRC Scale (Orvostudományi Kutatási Tanács) által értékelt.
Egy nap, a Glittre-ADL teszt végrehajtása előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Armele D Andrade, Dra, Universidade Federal de Pernambuco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19309213.3.0000.5208

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Összeszorított ajkak légzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel