- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02424331
Wirkung der Lippenschürzenatmung auf die Brustwand, die Beweglichkeit des Zwerchfells und die Belastungstoleranz bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
22. April 2015 aktualisiert von: Marcely Kellyane Florenço Barros, Universidade Federal de Pernambuco
Diese Studie zielte darauf ab, die akute Wirkung der PLB-Technik auf die Zwerchfellmobilität, die Kinematik der thorakoabdominalen Komplexanalyse des Lungenvolumens und die Belastungstoleranz bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu bewerten.
Dies ist eine randomisierte, klinische Crossover-Studie und blind, bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (FEV1 / FVC <0,7 und FEV1 <80 % vorhergesagt ), ausgewählt am Clinical Hospital of the Federal University of Pernambuco (UFPE) und Otavio de Freitas General Hospital (HGOF).
Die Untersucher rekrutierten 13 COPD-Patienten (nach vorheriger Musterrechnung) im Alter zwischen 40 und 80 Jahren beiderlei Geschlechts.
Am ersten Tag fand eine Auswertung der Lungenfunktion, der Atemmuskelstärke, der Körperzusammensetzung, des Dyspnoe-Index und der Funktionskapazität statt.
Am zweiten Tag fand die Auswertung der thorakoabdominalen Komplexkinematik durch Plethysmographie-Optoelektronik (OEP) mit ruhiger Atmung (QB) oder geschürzter Atmung (PLB) statt.
Es wurden Lungenvolumina mit 2 Minuten bei QB und 6 Minuten PLB oder nur 6 Minuten bei QB als Randomisierung beobachtet.
Vor und nach der Durchführung des angeforderten Atemmusters wurde die Beweglichkeit des Zwerchfells durch Ultraschall (US) beobachtet und der Patient zu einem Manöver der Inspirationskapazität (IC) aufgefordert.
Der Bewerter, der den Ultraschall durchführte, war hinsichtlich des Beginns des vom Patienten durchgeführten Atemmusters der Reihenfolge verblindet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Clinical Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Diagnose mit Stadium II-IV (GOLD),
- Stabiler klinischer Zustand (keine Exazerbation oder Krankenhauseinweisung in den letzten vier Wochen vor der Studie)
- Fehlen anderer Krankheiten, die möglicherweise zu Dyspnoe beitragen können (Herzkrankheit, dekompensierte Herzinsuffizienz, neuromuskuläre Erkrankungen, schwere Haltungsveränderungen)
Ausschlusskriterien:
- BMI> 30 kg / m2
- Einschränkungen des Bewegungsapparates
- Anwendung der Sauerstofftherapie
- Extremes Unbehagen während der Anwendung des Verfahrens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Leises Atmen oder Atmen mit geschürzten Lippen
Freies oder natürliches Atmen für sechs Minuten.
|
Gespitzte Lippen Atmen für sechs Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brustwand (Analyse des Lungenvolumens)
Zeitfenster: Eines Tages während acht Minuten
|
(L) durch Plethysmographie-Optoelektronik.
|
Eines Tages während acht Minuten
|
|
Mobilität Zwerchfell (Mobilität Zwerchfell (mm) durch Ultraschall)
Zeitfenster: Eines Tages, vor und nach acht Minuten geschürzter Lippenatmung
|
Analyse der Beweglichkeit des Zwerchfells (mm) durch Ultraschall.
|
Eines Tages, vor und nach acht Minuten geschürzter Lippenatmung
|
|
Belastungstoleranz (Glittre AVD-Test)
Zeitfenster: Eines Tages, ungefähr sechs Minuten lang. Der Test wird nach 20 Minuten Pause wiederholt.
|
Analyse durch Glittre AVD-Test (Kapazitätsfunktionstest) unter Beobachtung der Testausführungszeit (s).
|
Eines Tages, ungefähr sechs Minuten lang. Der Test wird nach 20 Minuten Pause wiederholt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dyspnoe (Borg- und MRC-Skala)
Zeitfenster: Ein Tag, vor und nach der Durchführung des Glittre-ADL-Tests
|
Bewertet von Borg und MRC Scale (Medical Research Council).
|
Ein Tag, vor und nach der Durchführung des Glittre-ADL-Tests
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Armele D Andrade, Dra, Universidade Federal de Pernambuco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19309213.3.0000.5208
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