- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02424331
Effect van samengeknepen lippen Ademhaling op de borstwand, mobiliteit van het middenrif en inspanningstolerantie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
22 april 2015 bijgewerkt door: Marcely Kellyane Florenço Barros, Universidade Federal de Pernambuco
Deze studie was gericht op het evalueren van het acute effect van de PLB-techniek op de mobiliteit van het middenrif, de kinematica van het thoracoabdominale complex, analyse van longvolumes en inspanningstolerantie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Dit is een gerandomiseerde cross-over klinische studie en blind, bij proefpersonen met Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) volgens de criteria van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (FEV1 / FVC <0,7 en FEV1 <80% voorspeld ) geselecteerd in het Clinical Hospital van de Federal University of Pernambuco (UFPE) en het Otavio de Freitas General Hospital (HGOF).
De onderzoekers rekruteerden 13 COPD-patiënten (volgens eerdere steekproefberekening) tussen de 40 en 80 jaar, van beide geslachten.
De eerste dag werd gehouden met evaluatie van longfunctie, ademhalingsspierkracht, lichaamssamenstelling, dyspnoe-index en functionele capaciteit.
Op de tweede dag werd de thoracoabdominale complexe kinematica geëvalueerd door middel van plethysmografie Opto-elektronica (OEP) met stille ademhaling (QB) of samengeknepen lippen (PLB).
Longvolumes met 2 minuten met QB en 6 minuten PLB of slechts 6 minuten met QB als randomisatie werden waargenomen.
Voor en na het uitvoeren van het gevraagde ademhalingspatroon werd diafragmatische mobiliteit geobserveerd door middel van echografie (VS) en werd de patiënt verzocht een Inspiratoire Capaciteitsmanoeuvre (IC) uit te voeren.
De beoordelaar die de echografie uitvoerde, was verblind voor het begin van het ademhalingspatroon van de door de patiënt uitgevoerde volgorde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië
- Clinical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-diagnose met stadium II-IV (GOLD),
- Stabiele klinische toestand (geen exacerbatie of ziekenhuisopname in de laatste vier weken voorafgaand aan het onderzoek)
- Afwezigheid van andere ziekten die mogelijk kunnen bijdragen aan kortademigheid (hartaandoeningen, congestief hartfalen, neuromusculaire aandoeningen, ernstige houdingsveranderingen)
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 30kg/m2
- Musculoskeletale beperkingen
- Gebruik van zuurstoftherapie
- Extreem ongemak tijdens de toepassing van de procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Rustige ademhaling of samengeknepen lippen
Vrij of natuurlijk ademen gedurende zes minuten.
|
Samengeknepen lippen Zes minuten ademen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstwand (analyse van longvolumes)
Tijdsspanne: Een dag gedurende acht minuten
|
(L) door plethysmografie opto-elektronica.
|
Een dag gedurende acht minuten
|
|
Mobiliteit diafragma (mobiliteit diafragma (mm) door echografie)
Tijdsspanne: Op een dag, voor en na acht minuten getuite lippen ademen
|
Analyse van mobiliteit diafragma (mm) door echografie.
|
Op een dag, voor en na acht minuten getuite lippen ademen
|
|
Inspanningstolerantie (Glittre AVD-Test)
Tijdsspanne: Op een dag, ongeveer zes minuten. Na 20 minuten rust wordt de test herhaald.
|
Analyse door Glittre AVD-Test (capaciteitsfunctietest) met inachtneming van de uitvoeringstijd(en) van de test.
|
Op een dag, ongeveer zes minuten. Na 20 minuten rust wordt de test herhaald.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspnoe (Borg- en MRC-schaal)
Tijdsspanne: Eén dag, voor en na implementatie Glittre-ADL Test
|
Beoordeeld door Borg en MRC Scale (Medical Research Council).
|
Eén dag, voor en na implementatie Glittre-ADL Test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Armele D Andrade, Dra, Universidade Federal de Pernambuco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19309213.3.0000.5208
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Samengeknepen lippen ademen
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of FloridaVoltooid
-
Acibadem UniversityVoltooidPijn | Misselijkheid | Ongerustheid | Endoscopische retrograde cholangiopancreaticografieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
Muvik LabsMECIVoltooidOngerustheid | Depressie niet anders gespecificeerd | ZelfwerkzaamheidPalestijnse gebieden
-
Riphah International UniversityNog niet aan het werven
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)VoltooidGespleten lip en gehemelte | HazenlipVerenigde Staten
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid