Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dýchání se sevřenými rty na hrudní stěnu, mobilitu bránice a toleranci zátěže u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

22. dubna 2015 aktualizováno: Marcely Kellyane Florenço Barros, Universidade Federal de Pernambuco
Cílem této studie bylo zhodnotit akutní účinek techniky PLB na pohyblivost bránice, kinematiku analýzy plicních objemů torakoabdominálního komplexu a toleranci zátěže u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Toto je randomizovaná zkřížená klinická studie a zaslepená u subjektů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) podle kritérií Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD) (FEV1 / FVC <0,7 a FEV1 <80 % předpokládaných ) vybraný v Klinické nemocnici Federální univerzity v Pernambucu (UFPE) a Všeobecné nemocnici Otavia de Freitase (HGOF). Zkoušející přijali 13 pacientů s CHOPN (podle předchozího výpočtu vzorku) ve věku 40 až 80 let, obou pohlaví. První den proběhlo hodnocení plicních funkcí, síly dýchacích svalů, tělesné stavby, indexu dušnosti a funkční kapacity. Druhý den proběhlo vyhodnocení kinematiky torakoabdominálního komplexu pomocí pletysmografie Optoelektronika (OEP) s tichým dýcháním (QB) nebo dýcháním sevřenými rty (PLB). Byly pozorovány objemy plic s 2 minutami s QB a 6 minutami PLB nebo pouze 6 minutami s QB jako randomizací. Před a po provedení požadovaného dechového vzoru byla pomocí ultrasonografie (US) pozorována pohyblivost bránice a pacient byl požádán o manévr inspirační kapacity (IC). Hodnotitel, který prováděl ultrazvuk, byl zaslepen, pokud jde o začátek dechového vzoru, který pacient provedl.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie
        • Clinical Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN ve stádiu II-IV (GOLD),
  • Stabilní klinický stav (žádná exacerbace nebo hospitalizace v posledních čtyřech týdnech před studií)
  • Absence jiného onemocnění, které může potenciálně přispívat k dušnosti (srdeční onemocnění, městnavé srdeční selhání, nervosvalová onemocnění, závažné posturální změny)

Kritéria vyloučení:

  • BMI> 30 kg / m2
  • Muskuloskeletální omezení
  • Použití kyslíkové terapie
  • Extrémní nepohodlí během aplikace procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tiché dýchání nebo dýchání se sevřenými rty
Volné nebo přirozené dýchání po dobu šesti minut.
Dýchání se staženými rty po dobu šesti minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hrudní stěna (Analýza objemů plic)
Časové okno: Jeden den během osmi minut
(L) pletysmografickou optoelektronikou.
Jeden den během osmi minut
Mobilita bránice (mobilita bránice (mm) pomocí ultrazvuku)
Časové okno: Jeden den, před a po osmi minutách dýchání se sevřenými rty
Analýza pohyblivosti bránice (mm) pomocí ultrasonografie.
Jeden den, před a po osmi minutách dýchání se sevřenými rty
Tolerance cvičení (Glittre AVD-Test)
Časové okno: Jeden den, asi šest minut. Test se zopakuje po 20 minutách odpočinku.
Analýza Glittre AVD-Test (kapacitní funkční test) s pozorováním doby provedení testu (s).
Jeden den, asi šest minut. Test se zopakuje po 20 minutách odpočinku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost (Borgova a MRC stupnice)
Časové okno: Jeden den, před a po implementaci Glittre-ADL testu
Hodnotilo Borg a MRC Scale (Rada pro lékařský výzkum).
Jeden den, před a po implementaci Glittre-ADL testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Armele D Andrade, Dra, Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

23. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchání se sevřenými rty

Předplatit