- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02424331
Efeito da respiração com lábios franzidos na parede torácica, mobilidade diafragmática e tolerância ao exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
22 de abril de 2015 atualizado por: Marcely Kellyane Florenço Barros, Universidade Federal de Pernambuco
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito agudo da técnica PLB na mobilidade diafragmática, análise cinemática do complexo toracoabdominal dos volumes pulmonares e tolerância ao exercício em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
Trata-se de um estudo clínico randomizado cross-over e cego, em indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) segundo critérios da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) (VEF1/CVF <0,7 e VEF1 <80% do previsto ) selecionados no Hospital de Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) e no Hospital Geral Otavio de Freitas (HGOF).
Os investigadores recrutaram 13 doentes com DPOC (de acordo com cálculo amostral prévio) com idades compreendidas entre os 40 e os 80 anos, de ambos os sexos.
No primeiro dia foi realizada avaliação da função pulmonar, força muscular respiratória, composição corporal, índice de dispneia e capacidade funcional.
No segundo dia foi realizada avaliação da cinemática do complexo toracoabdominal por pletismografia optoeletrônica (OEP) com respiração silenciosa (QB) ou respiração com lábios franzidos (PLB).
Foram observados volumes pulmonares com 2 minutos com QB e 6 minutos com PLB ou apenas 6 minutos com QB como randomização.
Antes e após a realização do padrão respiratório solicitado, foi observada a mobilidade diafragmática por meio de Ultrassonografia (US) e solicitada ao paciente uma manobra de Capacidade Inspiratória (CI).
O avaliador que realizou o ultrassom desconhecia o início do padrão respiratório de ordem realizado pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Clinical Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC com estágio II-IV (GOLD),
- Condição clínica estável (sem exacerbação ou internação hospitalar nas últimas quatro semanas anteriores ao estudo)
- Ausência de outra doença que possa potencialmente contribuir para a dispneia (doenças cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva, doenças neuromusculares, alterações posturais graves)
Critério de exclusão:
- IMC > 30kg/m2
- Limitações musculoesqueléticas
- Uso de oxigenoterapia
- Extremo desconforto durante a aplicação do procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Respiração silenciosa ou respiração com os lábios franzidos
Respiração livre ou natural por seis minutos.
|
Respiração de lábios franzidos por seis minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parede torácica (Análise dos volumes pulmonares)
Prazo: Um dia durante oito minutos
|
(L) por pletismografia optoeletrônica.
|
Um dia durante oito minutos
|
|
Mobilidade diafragmática (mobilidade diafragmática (mm) por Ultrassonografia)
Prazo: Um dia, antes e depois de oito minutos de respiração com os lábios franzidos
|
Análise da mobilidade diafragmática (mm) por Ultrassonografia.
|
Um dia, antes e depois de oito minutos de respiração com os lábios franzidos
|
|
Tolerância ao exercício (Glittre AVD-Test)
Prazo: Um dia, durante seis minutos aproximadamente. O teste será repetido após 20 minutos de descanso.
|
Análise por Glittre AVD-Test (teste funcional de capacidade) observando o(s) tempo(s) de execução do teste.
|
Um dia, durante seis minutos aproximadamente. O teste será repetido após 20 minutos de descanso.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dispneia (Escala de Borg e MRC)
Prazo: Um dia, antes e depois da implementação do teste Glittre-ADL
|
Avaliado pela Escala de Borg e MRC (Medical Research Council).
|
Um dia, antes e depois da implementação do teste Glittre-ADL
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Armele D Andrade, Dra, Universidade Federal de Pernambuco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19309213.3.0000.5208
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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