- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02424331
Effekt av pustet lepper på brystveggen, mobilitetsdiafragma og treningstoleranse hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
22. april 2015 oppdatert av: Marcely Kellyane Florenço Barros, Universidade Federal de Pernambuco
Denne studien hadde som mål å evaluere den akutte effekten av PLB-teknikk på diafragmatisk mobilitet, kinematikken til thoracoabdominal kompleksanalyse av lungevolumer og treningstoleranse hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Dette er en studie randomisert cross-over klinisk studie og blind, i forsøkspersoner med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i henhold til kriteriene til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (FEV1 / FVC <0,7 og FEV1 <80 % spådd ) valgt ved det kliniske sykehuset ved Federal University of Pernambuco (UFPE) og Otavio de Freitas General Hospital (HGOF).
Etterforskerne rekrutterte 13 pasienter KOLS (ifølge tidligere prøveberegning) i alderen mellom 40 og 80 år, av begge kjønn.
Den første dagen ble det holdt evaluering av lungefunksjon, respirasjonsmuskelstyrke, kroppssammensetning, dyspnéindeks og funksjonskapasitet.
På den andre dagen ble det holdt evaluering av thoracoabdominal kompleks kinematikk ved pletysmografi Optoelektronikk (OEP) med Quiet Breathing (QB) eller pustet lepper (PLB).
Lungevolum med 2 minutter med QB og 6 minutter PLB eller bare 6 minutter ved QB som randomisering ble observert.
Før og etter utførelse av det forespurte pustemønsteret ble diafragmamobilitet observert ved ultrasonografi (US) og ba pasienten om en Inspiratory Capacity-manøver (IC).
Evaluatoren som utførte ultralyden ble blindet med hensyn til begynnelsen av pustemønsteret utført av pasienten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Clinical Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-diagnose med stadium II-IV (GULL),
- Stabil klinisk tilstand (ingen eksacerbasjon eller sykehusinnleggelse de siste fire ukene før studien)
- Fravær av annen sykdom som potensielt kan bidra til dyspné (hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, nevromuskulære sykdommer, alvorlige posturale endringer)
Ekskluderingskriterier:
- BMI> 30 kg / m2
- Muskuloskeletale begrensninger
- Bruk av oksygenbehandling
- Ekstremt ubehag under prosedyreapplikasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Stille pust eller pustet lepper
Fri eller naturlig pust i seks minutter.
|
Pursed Lips Puste i seks minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystvegg (analyse av lungevolumer)
Tidsramme: En dag i løpet av åtte minutter
|
(L) ved pletysmografi optoelektronikk.
|
En dag i løpet av åtte minutter
|
|
Mobilitetsdiafragma (mobilitetsmembran (mm) ved ultrasonografi)
Tidsramme: En dag, før og etter åtte minutter med sammenknepte lepper
|
Analyse av mobilitetsdiafragma (mm) ved ultrasonografi.
|
En dag, før og etter åtte minutter med sammenknepte lepper
|
|
Treningstoleranse (Glittre AVD-Test)
Tidsramme: En dag, i omtrent seks minutter. Testen gjentas etter 20 minutters hvile.
|
Analyse av Glittre AVD-Test (kapasitetsfunksjonell test) som observerer testgjennomføringstiden(e).
|
En dag, i omtrent seks minutter. Testen gjentas etter 20 minutters hvile.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné (Borg- og MRC-skala)
Tidsramme: En dag, før og etter implementering av Glittre-ADL Test
|
Vurdert av Borg og MRC Scale (Medical Research Council).
|
En dag, før og etter implementering av Glittre-ADL Test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Armele D Andrade, Dra, Universidade Federal de Pernambuco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
23. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19309213.3.0000.5208
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pustet lepper
-
Riphah International UniversityFullført
-
Ataturk UniversityHar ikke rekruttert ennåLungebetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåBrystkirurgi | Brystkreft | Postoperativ smerte | Angst
-
Fenerbahce UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityFullført
-
Philips RespironicsFullførtKOLS | DyspnéForente stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom, KOLSTyrkia