- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02424331
Puristettujen huulten hengityksen vaikutus rintakehän seinämään, pallean liikkuvuuteen ja rasituksen sietokykyyn potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
keskiviikko 22. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Marcely Kellyane Florenço Barros, Universidade Federal de Pernambuco
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PLB-tekniikan akuuttia vaikutusta pallean liikkuvuuteen, keuhkojen tilavuuksien rintakehän vatsa-kompleksianalyysin kinematiikkaa ja rasitussietokykyä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tämä on satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus ja sokea, potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) kriteerien mukaisesti (FEV1 / FVC <0,7 ja FEV1 <80 % ennustettu) ) valittu Pernambucon liittovaltion yliopiston (UFPE) ja Otavio de Freitasin yleissairaalassa (HGOF).
Tutkijat rekrytoivat 13 keuhkoahtaumatautipotilasta (aiemman näytelaskelman mukaan), iältään 40–80 vuotta, molemmista sukupuolista.
Ensimmäisenä päivänä arvioitiin keuhkojen toimintaa, hengityslihasten voimaa, kehon koostumusta, hengenahdistusindeksiä ja toimintakykyä.
Toisena päivänä pidettiin thoracoabdominaalisen kompleksin kinematiikan arviointi pletysmografialla Optoelectronics (OEP) hiljaisella hengityksellä (QB) tai puristettu huulilla (PLB).
Keuhkojen tilavuudet 2 minuutin QB:llä ja 6 minuutin PLB:llä tai vain 6 minuutin QB:llä satunnaistuksena havaittiin.
Ennen ja jälkeen pyydetyn hengityskuvion suorittamisen pallean liikkuvuutta tarkkailtiin ultraäänellä (US) ja potilaalta pyydettiin sisäänhengityskapasiteettia (IC).
Ultraäänen suorittanut arvioija oli sokeutunut potilaan suorittaman järjestyksen hengitysmallin alkamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia
- Clinical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatautidiagnoosi vaiheella II-IV (GOLD),
- Vakaa kliininen tila (ei pahenemista tai sairaalahoitoa tutkimusta edeltäneiden neljän viikon aikana)
- Muiden sairauksien puuttuminen, jotka voivat mahdollisesti aiheuttaa hengenahdistusta (sydänsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hermo-lihassairaudet, vakavat asennon muutokset)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30 kg/m2
- Tuki- ja liikuntaelimistön rajoitukset
- Happiterapian käyttö
- Äärimmäinen epämukavuus toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hiljainen hengitys tai puristettujen huulien hengittäminen
Vapaa tai luonnollinen hengitys kuuden minuutin ajan.
|
Puristetut huulet Hengitys kuusi minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehä (keuhkojen tilavuuden analyysi)
Aikaikkuna: Yksi päivä kahdeksan minuutin aikana
|
(L) pletysmografialla optoelektroniikka.
|
Yksi päivä kahdeksan minuutin aikana
|
|
Liikkuvuus diafragmaattinen (liikkuvuus diafragmaattinen (mm) ultraäänitutkimuksella)
Aikaikkuna: Eräänä päivänä ennen ja jälkeen kahdeksan minuuttia puristettujen huulten hengitystä
|
Liikkuvuuden diafragman (mm) analyysi ultrasonografialla.
|
Eräänä päivänä ennen ja jälkeen kahdeksan minuuttia puristettujen huulten hengitystä
|
|
Liikuntatoleranssi (Glittre AVD-Test)
Aikaikkuna: Yhtenä päivänä, noin kuusi minuuttia. Testi toistetaan 20 minuutin tauon jälkeen.
|
Analyysi Glittre AVD-Testillä (kapasiteetin toimintatesti) tarkkailemalla testin suoritusaikaa (s).
|
Yhtenä päivänä, noin kuusi minuuttia. Testi toistetaan 20 minuutin tauon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus (Borg- ja MRC-asteikko)
Aikaikkuna: Yksi päivä, ennen ja jälkeen Glittre-ADL-testin toteuttamisen
|
Arvioi Borg ja MRC Scale (Medical Research Council).
|
Yksi päivä, ennen ja jälkeen Glittre-ADL-testin toteuttamisen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Armele D Andrade, Dra, Universidade Federal de Pernambuco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19309213.3.0000.5208
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puristetut huulet hengittävät
-
Fenerbahce UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Galderma R&DValmisPaikallinen siedettävyys huulten täyteaineinjektioiden jälkeenSaksa
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettu
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Yunnan Cancer HospitalRekrytointi