植入 POD 26% FineVision Toric (PhysIOL) 和 POD 26% Toric (PhysIOL) 后视觉结果的比较
2021年5月5日 更新者：Beaver-Visitec International, Inc.
植入 POD 26% FineVision 后视觉结果的比较
该研究是一项观察性非随机对照研究，比较植入 POD 26% FINEVISION TORIC 与植入 POD 26% TORIC 后的视力
研究概览
详细说明
该研究是一项观察性非随机对照研究，比较植入 POD 26% FINEVISION TORIC 和植入 POD 26% TORIC 后的视力 这项研究包括 24 名植入 POD 26%FineVision Toric 的患者的双眼（第 1 组） ：12 名患者）和 POD 26% Toric（第 2 组：12 名患者）。
研究的主要目标是比较两组的近视力。 将比较远距离和中间视力、散焦曲线、折射和杂散光。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
植入两种 IOL 之一的假晶状体患者
描述
纳入标准：
- 50岁以上的患者
- IOL Master 的规则角膜散光 >1.0 屈光度（规则性由角膜曲率测量仪的地形图决定）。
- IOL Master 的常规角膜散光 <2.5 屈光度（规则性由角膜曲率测量仪的地形图确定）。
- 第 1 组：双眼植入 Fine Vision 复曲面的白内障手术后患者
- 第 2 组：双眼植入 Ankoris 的白内障手术后患者
- 遵守检查程序的可用性、意愿和足够的认知意识
排除标准：
• - 不规则散光
- 合作困难（与家的距离、一般健康状况）
- 会增加风险或混淆研究结果的急性或慢性疾病或疾病（例如 糖尿病（伴有视网膜病变）、免疫功能低下、青光眼等……）
- 任何眼部合并症
- 眼外伤史或既往眼科手术史，包括屈光手术
- 可能影响晶状体术后居中或倾斜的囊或小带异常（例如 假性剥脱综合征、慢性葡萄膜炎、马凡氏综合征）
- 瞳孔异常（无反应性、强直性瞳孔、异常形状的瞳孔或在中间/暗视条件下不散大的瞳孔）
- IOL 等效球镜度数小于 10 D 或大于 30D
- 复杂手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1POD26PFT
植入 POD 26% FineVision Toric 的患者
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后房型人工晶状体由一个带有塑料侧支柱（称为触觉）的小塑料晶状体组成，用于将晶状体固定在眼内囊袋内
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2POD26PT
植入 POD 26% Toric 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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POD 26% FINEVISION TORIC 附近的视力相对于 POD 26% TORIC 提高了至少 LogMAR 0.2。
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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次要目标是测量远视力和中视力、屈光度、中心度、旋转稳定性，并确定两种 IOL 的光现象量：POD 26% FINEVISION TORIC 和 POD 26% TORIC。
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月21日
首次发布 (估计)
2015年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月5日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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