Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação dos resultados visuais após a implantação do POD 26% FineVision Toric (PhysIOL) e POD 26% Toric (PhysIOL)

5 de maio de 2021 atualizado por: Beaver-Visitec International, Inc.

Comparação dos resultados visuais após a implantação do POD 26% FineVision

O estudo é um estudo observacional não randomizado controlado comparando a acuidade visual após a implantação do POD 26% FINEVISION TORIC em relação ao POD 26% TORIC

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um estudo observacional não randomizado controlado comparando a acuidade visual após a implantação do POD 26% FINEVISION TORIC em relação ao POD 26% TORIC Este estudo inclui ambos os olhos de 24 pacientes implantados com o POD 26%FineVision Toric (grupo 1 : 12 pacientes) e o POD 26% Toric (grupo 2: 12 pacientes).

O objetivo principal do estudo é comparar a acuidade visual para perto em ambos os grupos. Serão comparadas as acuidades visuais de distância e intermediária, curva de desfoque, refração e luz difusa.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pseudofácicos implantados com uma das duas LIOs

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com mais de 50 anos
  • Astigmatismo regular da córnea >1,0 dioptrias pelo IOL Master (regularidade determinada pela topografia da ceratometria).
  • Astigmatismo corneano regular <2,5 dioptrias pelo IOL Master (regularidade determinada pela topografia da ceratometria).
  • Grupo 1: pacientes após cirurgia de catarata com implante tórico Fine Vision em ambos os olhos
  • Grupo 2: pacientes após cirurgia de catarata com Ankoris implantado em ambos os olhos
  • Disponibilidade, vontade e consciência cognitiva suficiente para cumprir os procedimentos do exame

Critério de exclusão:

• - Astigmatismo irregular

  • Dificuldade de cooperação (distância de casa, estado geral de saúde)
  • Doença ou doença aguda ou crônica que aumentaria o risco ou confundiria os resultados do estudo (por exemplo, diabetes mellitus (com retinopatia), imunocomprometidos, glaucoma etc…)
  • Qualquer comorbidade ocular
  • História de trauma ocular ou cirurgia ocular anterior, incluindo procedimentos refrativos
  • Cápsula ou anormalidades zonulares que podem afetar o centramento pós-operatório ou a inclinação da lente (p. síndrome de pseudoexfoliação, uveíte crônica, síndrome de Marfan)
  • Anormalidade da pupila (pupilas tônicas não reativas, pupilas com formato anormal ou pupilas que não dilatam em condições mesópicas/escotópicas)
  • Potência equivalente esférica da LIO inferior a 10 D ou superior a 30 D
  • cirurgia complicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1POD26PFT
Pacientes implantados com o POD 26% FineVision Toric
Dispositivo: FineVision Toric
LIO de câmara posterior que consiste em uma pequena lente de plástico com suportes laterais de plástico, chamada háptica, para manter a lente no lugar dentro da bolsa capsular dentro do olho
2POD26PT
Pacientes implantados com o POD 26% Toric

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A acuidade visual de perto do POD 26% FINEVISION TORIC em relação ao POD 26% TORIC é melhorada em pelo menos LogMAR 0,2.
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo secundário é medir a acuidade visual distante e intermediária, a refração, o centramento, a estabilidade rotacional e determinar a quantidade de fenômenos fóticos para ambas as LIOs: POD 26% FINEVISION TORIC e POD 26% TORIC.
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beaver-Visitec International, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TaneriPODAYFT/PODAYT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Catarata

Ensaios clínicos em FineVision Toric

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever