Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viusaalisten tulosten vertailu POD 26 % FineVision Toric (PhysIOL) ja POD 26 % Toric (PhysIOL) istutuksen jälkeen

keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Beaver-Visitec International, Inc.

Viusaalisten tulosten vertailu POD 26% FineVisionin istutuksen jälkeen

Tutkimus on havainnollinen ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan näöntarkkuutta POD 26% FINEVISION TORICin implantoinnin jälkeen POD 26% TORICin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on havainnollinen ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan näöntarkkuutta POD 26% FINEVISION TORICin implantoinnin jälkeen suhteessa POD 26% TORIC:iin. Tämä tutkimus sisältää 24 potilaan molemmat silmät, joille on istutettu POD 26% FineVision Toric (ryhmä 1). : 12 potilasta) ja POD 26 % Toric (ryhmä 2: 12 potilasta).

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata lähinäön tarkkuutta molemmissa ryhmissä. Verrataan etäisyyden ja keskitason näöntarkkuutta, defocus-käyrää, taittumista ja hajavaloa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pseudofakiapotilaat, joille on istutettu toinen kahdesta IOL:sta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 50-vuotias potilas
  • IOL Masterin säännöllinen sarveiskalvon astigmatismi > 1,0 dioptria (säännöllisyys määräytyy keratometrian topografian perusteella).
  • IOL Masterin säännöllinen sarveiskalvon astigmatismi <2,5 dioptria (säännöllisyys määräytyy keratometrian topografian perusteella).
  • Ryhmä 1: potilaat kaihileikkauksen jälkeen, joille on istutettu Fine Vision -toriikka molempiin silmiin
  • Ryhmä 2: potilaat kaihileikkauksen jälkeen, joille on istutettu Ankoris molempiin silmiin
  • Saatavuus, halukkuus ja riittävä kognitiivinen tietoisuus koemenettelyjen noudattamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

• - Epäsäännöllinen astigmatismi

  • Yhteistyövaikeudet (etäisyys kotoa, yleinen terveydentila)
  • Akuutti tai krooninen sairaus tai sairaus, joka lisää riskiä tai hämmentää tutkimustuloksia (esim. diabetes mellitus (johon liittyy retinopatia), immuunipuutos, glaukooma jne.)
  • Mikä tahansa silmäsairaus
  • Aiempi silmätrauma tai aikaisempi silmäleikkaus, mukaan lukien taittotoimenpiteet
  • Kapselin tai vyöhykkeen poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa linssin jälkeiseen keskittymiseen tai kallistukseen (esim. pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, krooninen uveiitti, Marfanin oireyhtymä)
  • Pupillin poikkeavuus (ei-reaktiiviset, tonisoiva pupillit, epänormaalin muotoiset pupillit tai pupillit, jotka eivät laajene mesoopisissa/skotooppisissa olosuhteissa)
  • IOL-palloekvivalenttiteho pienempi kuin 10 D tai suurempi kuin 30D
  • Monimutkainen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1POD26PFT
Potilaat, joille on istutettu POD 26% FineVision Toric
Laite: FineVision Toric
Takakammio IOL, joka koostuu pienestä muovilinssistä, jossa on muoviset sivutuet, joita kutsutaan haptiksiksi, jotka pitävät linssin paikoillaan kapselipussissa silmän sisällä
2POD26PT
Potilaat, joille on istutettu POD 26% Toric

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus lähellä POD 26 % FINEVISION TORICia suhteessa POD 26 % TORICiin on parantunut vähintään LogMAR 0,2:lla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisena tavoitteena on mitata kauko- ja keskitason näöntarkkuus, taittuminen, keskipiste, pyörimisvakaus ja määrittää valoilmiöiden määrä molemmille IOL:ille: POD 26% FINEVISION TORIC ja POD 26% TORIC.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beaver-Visitec International, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TaneriPODAYFT/PODAYT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FineVision Toric

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa