Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av viusala resultat efter implantation av POD 26% FineVision Toric (PhysIOL) och POD 26% Toric (PhysIOL)

5 maj 2021 uppdaterad av: Beaver-Visitec International, Inc.

Jämförelse av viusala resultat efter implantation av POD 26% FineVision

Studien är en observationell icke-randomiserad kontrollerad studie som jämför synskärpan efter implantation av POD 26% FINEVISION TORIC med avseende på POD 26% TORIC

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en observationell icke-randomiserad kontrollerad studie som jämför synskärpan efter implantation av POD 26% FINEVISION TORIC med avseende på POD 26% TORIC. Denna studie inkluderar båda ögonen hos 24 patienter implanterade med POD 26%FineVision Toric (grupp 1) : 12 patienter) och POD 26 % Toric (grupp 2: 12 patienter).

Studiens primära mål är att jämföra den nära synskärpan i båda grupperna. Avstånd och mellanliggande synskärpa, oskärpa kurva, refraktion och ströljus kommer att jämföras.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pseudofakiska patienter implanterade med en av de två IOL

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient äldre än 50 år
  • Regelbunden hornhinneastigmatism >1,0 dioptrier av IOL Master (regelbundenhet bestäms av keratomets topografi).
  • Regelbunden hornhinneastigmatism <2,5 dioptrier av IOL Master (regelbundenhet bestäms av keratomets topografi).
  • Grupp 1: patienter efter kataraktoperation med Fine Vision torisk implanterad i båda ögonen
  • Grupp 2: patienter efter kataraktoperation med Ankoris implanterad i båda ögonen
  • Tillgänglighet, vilja och tillräcklig kognitiv medvetenhet för att följa undersökningsrutiner

Exklusions kriterier:

• - Oregelbunden astigmatism

  • Samarbetssvårigheter (avstånd från hemmet, allmänt hälsotillstånd)
  • Akut eller kronisk sjukdom eller sjukdom som skulle öka risken eller förvirra studieresultat (t.ex. diabetes mellitus (med retinopati), nedsatt immunförsvar, glaukom etc...)
  • Eventuell okulär samsjuklighet
  • Historik av ögontrauma eller tidigare ögonkirurgi inklusive refraktiva procedurer
  • Kapsel- eller zonavvikelser som kan påverka postoperativ centrering eller lutning av linsen (t. pseudoexfoliationssyndrom, kronisk uveit, Marfans syndrom)
  • Pupillabnormalit (icke-reaktiva, toniska pupiller, onormalt formade pupiller eller pupiller som inte vidgas under mesopiska/scotopiska tillstånd)
  • IOL sfärisk ekvivalent effekt lägre än 10 D eller större än 30D
  • Komplicerad operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1POD26PFT
Patienter implanterade med POD 26% FineVision Toric
Enhet: FineVision Toric
Bakre kammare IOL som består av en liten plastlins med plastsidostag, så kallade haptics, för att hålla linsen på plats i kapselpåsen inuti ögat
2POD26PT
Patienter implanterade med POD 26% Toric

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpan nära POD 26% FINEVISION TORIC med avseende på POD 26% TORIC är förbättrad med minst LogMAR 0,2.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det sekundära målet är att mäta långt och mellanliggande synskärpa, refraktionen, centreringen, rotationsstabiliteten och att bestämma mängden fotografiska fenomen för båda IOL:er: POD 26% FINEVISION TORIC och POD 26% TORIC.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beaver-Visitec International, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Första postat (Uppskatta)

24 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TaneriPODAYFT/PODAYT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FineVision Toric

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera