Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów widzenia po implantacji POD 26% FineVision Toric (PhysIOL) i POD 26% Toric (PhysIOL)

5 maja 2021 zaktualizowane przez: Beaver-Visitec International, Inc.

Porównanie efektów wizualnych po wszczepieniu POD 26% FineVision

Badanie jest obserwacyjnym, nierandomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym ostrość wzroku po wszczepieniu POD 26% FINEVISION TORIC w odniesieniu do POD 26% TORIC

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest obserwacyjnym, nierandomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym ostrość wzroku po wszczepieniu POD 26% FINEVISION TORIC w odniesieniu do POD 26% TORIC To badanie obejmuje oba oczy 24 pacjentów, którym wszczepiono POD 26% FineVision Toric (grupa 1 : 12 pacjentów) i POD 26% Toric (grupa 2: 12 pacjentów).

Głównym celem badania jest porównanie ostrości wzroku do bliży w obu grupach. Porównywane będą odległości i pośrednie ostrości wzroku, krzywa rozogniskowania, refrakcja i światło rozproszone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pseudofakią, którym wszczepiono jedną z dwóch soczewek IOL

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 50 roku życia
  • Regularny astygmatyzm rogówki >1,0 dioptrii według IOL Master (regularność określona przez topografię keratometrii).
  • Regularny astygmatyzm rogówki <2,5 dioptrii wg IOL Master (regularność określona przez topografię keratometrii).
  • Grupa 1: pacjenci po operacji usunięcia zaćmy z implantacją toric Fine Vision w obu oczach
  • Grupa 2: pacjenci po operacji zaćmy z implantem Ankoris w obu oczach
  • Dyspozycyjność, gotowość i wystarczająca świadomość poznawcza do przestrzegania procedur egzaminacyjnych

Kryteria wyłączenia:

• - Nieregularny astygmatyzm

  • Trudność we współpracy (odległość od miejsca zamieszkania, ogólny stan zdrowia)
  • Ostra lub przewlekła choroba lub choroba, która zwiększa ryzyko lub zaburza wyniki badania (np. cukrzyca (z retinopatią), obniżona odporność, jaskra itp.)
  • Wszelkie współistniejące choroby oczu
  • Historia urazu oka lub wcześniejszej operacji oka, w tym zabiegów refrakcyjnych
  • Nieprawidłowości w torebce lub obwódce, które mogą wpływać na pooperacyjną centrację lub pochylenie soczewki (np. zespół pseudoeksfoliacji, przewlekłe zapalenie błony naczyniowej oka, zespół Marfana)
  • Nieprawidłowe zapalenie źrenic (niereaktywne, toniczne źrenice, nieprawidłowo ukształtowane źrenice lub źrenice, które nie rozszerzają się w warunkach mezopowych/skotopowych)
  • Sferyczna moc ekwiwalentna soczewki IOL mniejsza niż 10 D lub większa niż 30 D
  • Skomplikowana operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1POD26PFT
Pacjenci, którym wszczepiono POD 26% FineVision Toric
Urządzenie: FineVision Toric
IOL tylnej komory, która składa się z małej plastikowej soczewki z plastikowymi bocznymi rozpórkami, zwanymi haptykami, utrzymującymi soczewkę na miejscu w torebce wewnątrz oka
2POD26PT
Pacjenci, którym wszczepiono POD 26% Toric

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość widzenia z bliska POD 26% FINEVISION TORIC w porównaniu z POD 26% TORIC poprawiła się o co najmniej LogMAR 0,2.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem drugorzędnym jest pomiar ostrości wzroku do dali i pośredniej, refrakcji, centracji, stabilności rotacyjnej oraz określenie ilości zjawisk wzrokowych dla obu soczewek IOL: POD 26% FINEVISION TORIC i POD 26% TORIC.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beaver-Visitec International, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TaneriPODAYFT/PODAYT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na FineVision Toric

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj