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POD 26% FineVision Toric (PhysIOL) と POD 26% Toric (PhysIOL) の移植後の視覚的結果の比較

2021年5月5日 更新者：Beaver-Visitec International, Inc.

POD 移植後の視覚結果の比較 26% FineVision

この研究は、POD 26% FINEVISION TORIC の移植後の視力を POD 26% TORIC と比較する観察的非ランダム化対照研究です。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、POD 26% FINEVISION TORIC の移植後の視力を POD 26% TORIC と比較する観察的非ランダム化比較研究です。 この研究には、POD 26% FINEVISION TORIC を移植された 24 人の患者の両目が含まれます (グループ 1) ：１２人の患者）およびＰＯＤ ２６％トーリック（グループ２：１２人の患者）。

研究の主な目的は、両方のグループの近方視力を比較することです。 遠方視力と中間視力、デフォーカスカーブ、屈折と迷光を比較します。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2 つの IOL のいずれかを移植された偽水晶体患者

説明

包含基準:

  • 50歳以上の患者
  • IOL マスターによる規則的な角膜乱視 > 1.0 ジオプター (規則性は角膜測定のトポグラフィーによって決定されます)。
  • IOL マスターによる規則的な角膜乱視 <2.5 ジオプター (規則性は角膜計測のトポグラフィーによって決定されます)。
  • グループ 1: 両目にファイン ビジョン トーリックが埋め込まれた白内障手術後の患者
  • グループ 2: 両目にアンコリスが埋め込まれた白内障手術後の患者
  • 検査手順に従うための可用性、意欲、および十分な認知認識

除外基準:

• - 不規則乱視

  • 協力の難しさ（家からの距離、一般的な健康状態）
  • リスクを増大させたり研究結果を混乱させたりする急性または慢性の疾患または病気（例： 糖尿病（網膜症を伴う）、免疫不全、緑内障など）
  • あらゆる眼の合併症
  • 眼外傷の病歴または屈折矯正手術を含む眼科手術の既往歴
  • 術後の水晶体の中心や傾きに影響を与える可能性のある嚢または小帯の異常（例、水晶体の傾き） 偽剥離症候群、慢性ブドウ膜炎、マルファン症候群）
  • 瞳孔異常炎（非反応性の強直瞳孔、異常な形状の瞳孔、または薄明/暗所視条件下で拡張しない瞳孔）
  • IOLの球面等価度数が10D未満、または30Dを超える
  • 複雑な手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1POD26PFT
POD 26% FineVision Toric を移植された患者
デバイス：ファインビジョン トーリック
後房 IOL は、眼内の水晶体嚢内の所定の位置にレンズを保持するための、ハプティクスと呼ばれるプラスチックの側面支柱を備えた小さなプラスチック レンズで構成されています。
2POD26PT
POD 26% Toric を移植された患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
POD 26% TORICに対してPOD 26% FINEVISION TORIC付近の視力がLogMAR 0.2以上向上しています。
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
第 2 の目的は、遠方および中間視力、屈折、中心調整、回転安定性を測定し、両方の IOL (POD 26% FINEVISION TORIC と POD 26% TORIC) の光現象の量を決定することです。
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beaver-Visitec International, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月5日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TaneriPODAYFT/PODAYT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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