Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение визуальных результатов после имплантации POD 26% FineVision Toric (PhysIOL) и POD 26% Toric (PhysIOL)

5 мая 2021 г. обновлено: Beaver-Visitec International, Inc.

Сравнение визуальных результатов после имплантации POD 26% FineVision

Исследование представляет собой обсервационное нерандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее остроту зрения после имплантации POD 26% FINEVISION TORIC по сравнению с POD 26% TORIC.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой обсервационное нерандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее остроту зрения после имплантации POD 26% FINEVISION TORIC по сравнению с POD 26% TORIC. В это исследование были включены оба глаза 24 пациентов, которым имплантировали POD 26% FineVision Toric (группа 1). : 12 пациентов) и POD 26% Toric (группа 2: 12 пациентов).

Основная цель исследования — сравнить остроту зрения вблизи в обеих группах. Будут сравниваться острота зрения вдаль и на промежуточном уровне, кривая расфокусировки, рефракция и рассеянный свет.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с псевдофакией, которым имплантирована одна из двух ИОЛ

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 50 лет
  • Регулярный роговичный астигматизм >1,0 диоптрий по IOL Master (правильность определяется топографией кератометрии).
  • Регулярный роговичный астигматизм <2,5 дптр по IOL Master (правильность определяется топографией кератометрии).
  • Группа 1: пациенты после операции по удалению катаракты с имплантацией торических линз Fine Vision в оба глаза.
  • Группа 2: пациенты после операции по удалению катаракты с имплантацией Ankoris в оба глаза.
  • Доступность, готовность и достаточная когнитивная осведомленность для выполнения экзаменационных процедур

Критерий исключения:

• - Неправильный астигматизм

  • Трудности сотрудничества (удалённость от дома, общее состояние здоровья)
  • Острое или хроническое заболевание или заболевание, которое может увеличить риск или исказить результаты исследования (например, сахарный диабет (с ретинопатией), иммунодефицит, глаукома и т. д.)
  • Любая глазная коморбидность
  • Травма глаза в анамнезе или предшествующая операция на глазах, включая рефракционные процедуры.
  • Аномалии капсулы или цинновых связок, которые могут повлиять на послеоперационное центрирование или наклон хрусталика (например, псевдоэксфолиативный синдром, хронический увеит, синдром Марфана)
  • Аномалит зрачков (нереактивные, тонические зрачки, зрачки неправильной формы или зрачки, которые не расширяются в мезопических/скотопических условиях)
  • Сферическая эквивалентная сила ИОЛ менее 10 дптр или более 30 дптр
  • Сложная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1ПОД26ПФТ
Пациенты, которым имплантирован POD 26% FineVision Toric
Устройство: FineVision Торик
Заднекамерная ИОЛ, состоящая из небольшой пластиковой линзы с пластиковыми боковыми распорками, называемыми гаптиками, для удержания линзы на месте внутри капсульного мешка внутри глаза.
2ПОД26ПТ
Пациенты, которым имплантирован POD 26% Toric

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острота зрения вблизи POD 26% FINEVISION TORIC по сравнению с POD 26% TORIC улучшена как минимум до LogMAR 0,2.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Второстепенной целью является измерение остроты зрения вдаль и на промежуточное расстояние, рефракции, центрирования, вращательной стабильности и определение количества световых явлений для обеих ИОЛ: POD 26% FINEVISION TORIC и POD 26% TORIC.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beaver-Visitec International, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TaneriPODAYFT/PODAYT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования FineVision Торик

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться