POD 26% FineVision Toric(PhysIOL)과 POD 26% Toric(PhysIOL) 이식 후 Viusal 결과 비교
2021년 5월 5일 업데이트: Beaver-Visitec International, Inc.
POD 26% FineVision 이식 후 시각적 결과 비교
이 연구는 POD 26% TORIC과 POD 26% FINEVISION TORIC 이식 후 시력을 비교하는 관찰 비무작위 통제 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 POD 26% TORIC과 POD 26% TORIC 이식 후 시력을 비교하는 관찰적 비무작위 대조 연구입니다. : 12명) 및 POD 26% Toric(2군: 12명).
연구의 주요 목표는 두 그룹의 근시 시력을 비교하는 것입니다. 원거리 및 중간 시력, 디포커스 곡선, 굴절 및 미광을 비교합니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2개의 IOL 중 하나를 이식한 가짜 수정체 환자
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 환자
- IOL Master에 의한 규칙적인 각막 난시 >1.0 디옵터(규칙성은 각막곡률의 지형에 의해 결정됨).
- IOL Master에서 2.5디옵터 미만의 규칙적인 각막 난시(규칙성은 각막곡률의 지형에 의해 결정됨).
- 그룹 1: 미세 시력 토릭을 양쪽 눈에 이식한 백내장 수술 후 환자
- 그룹 2: 안코리스를 양쪽 눈에 이식한 백내장 수술 후 환자
- 시험 절차를 준수하기 위한 가용성, 의지 및 충분한 인지 인식
제외 기준:
• - 불규칙 난시
- 협력의 어려움(집과의 거리, 전반적인 건강 상태)
- 급성 또는 만성 질병 또는 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼란스럽게 하는 질환(예: 당뇨병(망막병증 포함), 면역 저하, 녹내장 등)
- 모든 안구 합병증
- 안구 외상 또는 굴절 시술을 포함한 안과 수술 이력
- 렌즈의 수술 후 중심화 또는 기울기에 영향을 미칠 수 있는 캡슐 또는 구역 이상(예: 가성박리증후군, 만성포도막염, 마판증후군)
- 동공 이상염(비반응성, 강직성 동공, 비정상적인 모양의 동공 또는 박명/암소성 상태에서 확장되지 않는 동공)
- 10D보다 낮거나 30D보다 큰 IOL 구면 등가 도수
- 복잡한 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1POD26PFT
POD 26% FineVision Toric을 이식한 환자
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햅틱이라고 하는 플라스틱 측면 스트럿이 있는 작은 플라스틱 렌즈로 구성된 후방 챔버 IOL은 눈 내부의 수정체 낭 내에서 렌즈를 제자리에 고정합니다.
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2POD26PT
POD 26% Toric을 이식한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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POD 26% TORIC 대비 POD 26% FINEVISION TORIC 근방의 시력이 LogMAR 0.2 이상으로 향상되었습니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2차 목표는 원거리 및 중거리 시력, 굴절, 중심화, 회전 안정성을 측정하고 두 IOL(POD 26% FINEVISION TORIC 및 POD 26% TORIC)에 대한 광학 현상의 양을 결정하는 것입니다.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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