RUTF 对 PLWHA 的身体成分、贫血和锌状态的影响 (PLWHA)
每日食用即食花生类治疗性食品可增加无脂肪质量，改善贫血状况，但对 HIV/AIDS 患者 (PLWHA) 的锌状况没有影响
研究概览
详细说明
本研究的样本量（每组 n=17）的计算考虑了 PLWH 补充 43 克 RUTF/天的研究中获得的平均无脂肪体重增加（2.3± 2.1 千克）。 入院时使用计算机生成的随机数字列表（EPI INFO 6.0；疾病控制和预防中心，亚特兰大）进行随机化。
在住院期间，每组 10 名受试者连续 7 天测量膳食摄入量。 每顿饭都用食物秤（i-Balance 2600 Myweigh，美国凤凰城）称重。
使用标准程序进行人体测量学测量。 使用身高板（SECA 216，GmbH et Co，Hamburg，Germany）测量身高，精确到毫米。 用电子秤（SECA 877，GmbH & Co，Hamburg，Germany）测量体重。
使用多频分析仪 Xitron 4000B 测量身体成分。 测量前使用随分析仪购买的 422 欧姆标准电阻测试仪器的精度。 在上午 8 点 -10 点之间将血液取样到不含微量元素、不含锌且含有肝素锂抗凝剂的聚乙烯管中。 记录样本采集时间和最近食物或牛奶摄入的时间，并用于在数据分析中调整此间隔。 所有参数在入院时、3 周和 9 周的家庭随访时一式两份测量。
使用 Epi-Info 3.5.1 版（CDC，亚特兰大，美国）和访问权限执行复式录入数据和录入质量控制。 统计分析由 Excel 2003（微软公司，雷德蒙德，美国）和 STATA / SE 11.0（Stata 公司，德克萨斯州，美国）进行。 结果表示为平均值±标准偏差和百分比。 PZ 浓度根据最后一餐和抽血之间的时间间隔进行调整，以最大限度地减少由于已知的膳食相关影响 PZ 浓度和感染/炎症 [28] 引起的变异性。 根据 IZINCG 临界值定义缺锌。 方差分析后跟事后 Bonferroni 检验用于均值的成对比较或学生 t 检验也用于相关测量。 Pearson Chi2 检验或 Fisher 精确检验用于比较百分比。 P 值 0.05 被认为是显着的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dakar、塞内加尔
- University Cheikh Anta Diop
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 艾滋病毒/艾滋病男性和女性
- 在 HIV 疾病的任何 WHO 阶段，
- 是否接受 ART 治疗，
- 没有精神疾病，也没有糖尿病
排除标准：
- 确认 HIV 阴性，
- 长期身体残疾
- 无法进食
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
对照组（n=33）不接受干预。
接受了标准的医院饮食
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实验性的：即食治疗食品 (RUTF)
RUTF 组 (n=32) 接受标准医院饮食和 100 克/天的 RUTF
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感染 HIV 的患者被随机分配接受标准医院饮食（对照组：n=33），或该饮食与 100 克/天的 RUTF 相结合（RUTF：n=32）。
所有患者在住院期间和出院后 9 周在家接受随访
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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9 周时身体成分相对于基线的变化
大体时间：9周
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在基线时使用生物阻抗分析方法测量身体成分，并在补充剂组和对照组中进行 9 周的家庭随访
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9周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 周时贫血基线的变化
大体时间：3周
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在补充剂组和对照组中，在基线和入院后 3 周均通过 Hemocue 光度计测量血红蛋白
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3周
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9 周时贫血相对于基线的变化
大体时间：9周
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在补充剂组和对照组中，在基线和 9 周的家庭随访后，均通过 Hemocue 光度计测量血红蛋白
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9周
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3 周时血浆锌浓度相对于基线的变化
大体时间：3周
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在补充组和对照组中，血浆锌浓度在基线和入院后 3 周通过原子吸收光谱法测定
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3周
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9 周时血浆锌浓度相对于基线的变化
大体时间：9周
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补充剂组和对照组在基线和 9 周家庭随访后通过原子吸收光谱法测定血浆锌浓度
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9周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Salimata Wade, Professor、Universite Cheikh Anta Diop de Dakar
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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