Impact des RUTF sur la composition corporelle, l'anémie et le statut en zinc des PVVIH (PLWHA)
La consommation quotidienne d'aliments thérapeutiques à base d'arachides prêts à l'emploi a augmenté la masse maigre, amélioré le statut d'anémie mais n'a aucun impact sur le statut en zinc des personnes vivant avec le VIH/sida (PVVIH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La taille de l'échantillon de l'étude (n = 17 dans chaque groupe) a été calculée en tenant compte du gain moyen de masse maigre (2,3 ± 2,1 kg) obtenu dans une étude de PVVIH supplémentées avec 43 g d'ATPE/jour. La randomisation a été effectuée à l'admission à l'aide d'une liste de nombres aléatoires générée par ordinateur (EPI INFO 6.0 ; Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta).
Les apports alimentaires ont été mesurés pendant 7 jours consécutifs chez 10 sujets de chaque groupe pendant la période d'hospitalisation. Chaque repas servi était pesé avec une balance alimentaire (i-Balance 2600 Myweigh, Phoenix, USA).
La mesure anthropométrique a été effectuée en utilisant des procédures standard. La mesure de la taille a été effectuée à l'aide d'un toise (SECA 216, GmbH et Co, Hambourg, Allemagne), au millimètre près. Le poids corporel a été mesuré avec une balance électronique (SECA 877, GmbH & Co, Hambourg, Allemagne).
La composition corporelle a été mesurée à l'aide d'un analyseur multifréquence, Xitron 4000B. La précision de l'instrument a été testée avant les mesures en utilisant une résistance standard de 422 ohms achetée avec l'analyseur. Le prélèvement sanguin a été réalisé le matin entre 8h et 10h dans des tubes en polyéthylène sans oligo-élément et sans zinc contenant de l'anticoagulant héparine de lithium. L'heure de la collecte de l'échantillon et de la plus récente prise d'aliments ou de lait a été notée et utilisée pour ajuster cet intervalle dans l'analyse des données. Tous les paramètres ont été mesurés en double à l'admission, à 3 semaines et 9 semaines de suivi à domicile.
Les données à double entrée et le contrôle de la qualité de l'entrée ont été effectués à l'aide d'Epi-Info version 3.5.1 (CDC, Atlanta, États-Unis) et d'un accès. L'analyse statistique a été effectuée par Excel 2003 (Microsoft Corporation, Redmond, États-Unis) et STATA / SE 11.0 (Stata Corporation, Texas et États-Unis). Les résultats sont exprimés en moyenne ± écart-type et pourcentage. La concentration de PZ a été ajustée pour l'intervalle de temps entre le dernier repas et le prélèvement sanguin afin de minimiser la variabilité due aux effets connus liés au repas sur la concentration de PZ et aux infections/inflammations [28]. La carence en zinc a été définie selon le seuil IZINCG. L'ANOVA suivie de tests de Bonferroni post-hoc pour la comparaison par paires des moyennes ou le test t de Student ont également été utilisés sur les mesures dépendantes. Le test Pearson Chi2 ou le test exact de Fisher ont été utilisés pour comparer les pourcentages. Les valeurs de p 0,05 ont été considérées comme significatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakar, Sénégal
- University Cheikh Anta Diop
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes VIH/SIDA
- à tous les stades OMS de la maladie à VIH,
- sous traitement ARV ou non,
- sans maladie psychiatrique et non diabétique
Critère d'exclusion:
- confirmé séronégatif,
- handicap physique de longue durée
- incapacité à manger
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Le groupe témoin (n=33) n'a pas reçu d'intervention.
Ils ont reçu le régime alimentaire standard de l'hôpital
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Expérimental: Aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (RUTF)
Le groupe ATPE (n = 32) a reçu le régime alimentaire standard de l'hôpital combiné à 100 g/jour d'ATPE
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Les patients infectés par le VIH ont été répartis au hasard pour recevoir un régime hospitalier standard (Contrôle : n = 33), ou ce régime combiné avec 100 g/jour de RUTF (RUTF : n = 32).
Tous les patients ont été suivis pendant l'hospitalisation et 9 semaines après leur sortie à domicile
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la composition corporelle à 9 semaines
Délai: 9 semaines
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La composition corporelle a été mesurée à l'aide de la méthode d'analyse de bio-impédance au départ et de 9 semaines de suivi à domicile dans les groupes supplémentés et témoins
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9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ sur l'anémie à 3 semaines
Délai: 3 semaines
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L'hémoglobine a été mesurée par le photomètre Hemocue au départ et 3 semaines après l'admission dans les groupes supplémentés et témoins
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3 semaines
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Changement par rapport au départ sur l'anémie à 9 semaines
Délai: 9 semaines
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L'hémoglobine a été mesurée par le photomètre Hemocue au départ et après 9 semaines de suivi à domicile dans les groupes supplémentés et témoins
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9 semaines
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Changement par rapport aux valeurs initiales de la concentration plasmatique de zinc à 3 semaines
Délai: 3 semaines
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La concentration plasmatique de zinc a été déterminée par spectrométrie d'absorption atomique au départ et 3 semaines après l'admission dans les groupes supplémentés et témoins
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3 semaines
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Changement par rapport au départ de la concentration plasmatique de zinc à 9 semaines
Délai: 9 semaines
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La concentration plasmatique de zinc a été déterminée par spectrométrie d'absorption atomique au départ et après 9 semaines de suivi à domicile dans les groupes supplémentés et témoins
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9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Salimata Wade, Professor, Universite Cheikh Anta Diop de Dakar
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies hématologiques
- Troubles nutritionnels
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Anémie
- Malnutrition
Autres numéros d'identification d'étude
- UCheikhAntaDiop
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