PLWHA의 체성분, 빈혈 및 아연 상태에 대한 RUTF의 영향 (PLWHA)
바로 사용할 수 있는 땅콩 기반 치료 식품의 일일 섭취는 무지방 질량을 증가시키고 빈혈 상태를 개선하지만 HIV/AIDS(PLWHA)에 걸린 사람들의 아연 상태에는 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 샘플 크기(각 그룹에서 n=17)는 43g의 RUTF/일로 보충된 PLWH의 연구에서 얻은 제지방량(2.3±2.1kg)의 평균 증가를 고려하여 계산되었습니다. 컴퓨터 생성 난수 목록(EPI INFO 6.0; Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta)을 사용하여 입학 시 무작위 배정을 수행했습니다.
식이섭취량은 입원기간 동안 각 군 10명을 대상으로 연속 7일 동안 측정하였다. 제공되는 각 식사는 식품 저울(i-Balance 2600 Myweigh, Phoenix, USA)로 무게를 측정했습니다.
인체 측정 측정은 표준 절차를 사용하여 수행되었습니다. 높이 측정은 높이 보드(SECA 216, GmbH et Co, Hamburg, Germany)를 사용하여 가장 가까운 밀리미터까지 측정했습니다. 체중은 전자저울(SECA 877, GmbH & Co, Hamburg, Germany)로 측정하였다.
체성분은 다중 주파수 분석기인 Xitron 4000B를 사용하여 측정되었습니다. 분석기와 함께 구입한 422ohm 표준 저항기를 사용하여 측정 전에 장비의 정확도를 테스트했습니다. 아침 8시에서 10시 사이에 리튬 헤파린 항응고제를 포함하는 아연이 없는 미량 원소가 없는 폴리에틸렌 튜브로 혈액 샘플링을 수행했습니다. 샘플 수집 시간과 가장 최근의 음식 또는 우유 섭취 시간을 기록하고 데이터 분석에서 이 간격을 조정하는 데 사용했습니다. 모든 매개변수는 입원 시, 3주 및 9주 자택 기반 후속 조치에서 두 번 측정되었습니다.
이중 입력 데이터 및 항목의 품질 관리는 Epi-Info 버전 3.5.1(CDC, Atlanta, USA) 및 액세스를 사용하여 수행되었습니다. 통계 분석은 Excel 2003(Microsoft Corporation, Redmond, USA) 및 STATA/SE 11.0(Stata Corporation, Texas, USA)으로 수행하였다. 결과는 평균 ± 표준 편차 및 백분율로 표시됩니다. PZ 농도에 대한 알려진 식사 관련 효과 및 감염/염증으로 인한 변동성을 최소화하기 위해 마지막 식사와 채혈 사이의 시간 간격에 대해 PZ 농도를 조정했습니다[28]. 아연 결핍은 IZINCG 컷오프에 따라 정의되었습니다. ANOVA에 이어 수단의 쌍별 비교를 위한 사후 본페로니 테스트 또는 스튜던트 t-테스트도 종속 측정에 사용되었습니다. 백분율을 비교하기 위해 Pearson Chi2 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용했습니다. P 값 0.05를 유의한 것으로 간주했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakar, 세네갈
- University Cheikh Anta Diop
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV/AIDS 남녀
- HIV 질병의 모든 WHO 단계에서,
- ART 치료 중이든 아니든,
- 정신질환이 없고 당뇨가 없는
제외 기준:
- HIV 음성 확인,
- 장기 신체 장애
- 먹을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군(n=33)은 중재를 받지 않았습니다.
표준 병원 식단을 받았습니다.
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실험적: 즉시 사용 가능한 치료 식품(RUTF)
RUTF 그룹(n=32)은 100g/일의 RUTF와 함께 표준 병원 식사를 받았습니다.
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HIV 감염 환자는 무작위로 표준 병원 식사(대조군: n=33) 또는 100g/일의 RUTF(RUTF: n=32)와 결합된 이 식사를 받도록 할당되었습니다.
모든 환자는 입원 중 및 퇴원 후 9주 동안 집에서 추적관찰을 받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9주차 기준선에서 체성분 변화
기간: 9주
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체성분은 베이스라인에서 생체 임피던스 분석 방법을 사용하여 측정되었고, 보충군과 대조군 모두에서 9주간의 가정 기반 후속 조치로 측정되었습니다.
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9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주에 빈혈에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 3 주
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헤모글로빈은 보충군과 대조군 모두 기준선과 입원 후 3주에 Hemocue 광도계로 측정했습니다.
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3 주
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9주에 빈혈에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 9주
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헤모글로빈은 기준선에서 Hemocue 광도계로 측정되었고 보충군과 대조군 모두에서 9주 가정 기반 후속 조치 후에 측정되었습니다.
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9주
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3주째 혈장 아연 농도 기준치로부터의 변화
기간: 3 주
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혈장 아연 농도는 보충군과 대조군 모두 기준선과 입원 후 3주에 원자 흡수 분광법으로 측정했습니다.
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3 주
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9주차에 혈장 아연 농도 기준치로부터의 변화
기간: 9주
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혈장 아연 농도는 보충군과 대조군 모두에서 기준선과 9주 후 가정 기반 후속 조치에서 원자 흡수 분광법에 의해 결정되었습니다.
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9주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Salimata Wade, Professor, Universite Cheikh Anta Diop de Dakar
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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