RUTF:n vaikutus PLWHA:n kehon koostumukseen, anemiaan ja sinkin tilaan (PLWHA)
Käyttövalmiiden maapähkinäpohjaisten terapeuttisten elintarvikkeiden päivittäinen kulutus lisää rasvatonta massaa, paransi anemiatilannetta, mutta sillä ei ole vaikutusta HIV/aidsia (PLWHA) sairastavien ihmisten sinkin tilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen otoskoko (n=17 kussakin ryhmässä) laskettiin ottaen huomioon keskimääräinen rasvattoman massan lisäys (2,3±2,1 kg), joka saatiin PLWH-tutkimuksessa, jota täydennettiin 43 g:lla RUTF:ää/vrk. Satunnaistaminen suoritettiin sisääntulon yhteydessä käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukuluetteloa (EPI INFO 6.0; Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta).
Ruokavalion saanti mitattiin 7 peräkkäisenä päivänä 10 koehenkilöltä kustakin ryhmästä sairaalahoitojakson aikana. Jokainen tarjottu ateria punnittiin ruokavaa'alla (i-Balance 2600 Myweigh, Phoenix, USA).
Antropometrinen mittaus suoritettiin standardimenetelmillä. Korkeusmittaus tehtiin korkeuslevyllä (SECA 216, GmbH et Co, Hampuri, Saksa) lähimpään millimetriin. Kehon paino mitattiin elektronisella vaa'alla (SECA 877, GmbH & Co, Hampuri, Saksa).
Kehon koostumus mitattiin käyttämällä monitaajuusanalysaattoria, Xitron 4000B. Laitteen tarkkuus testattiin ennen mittauksia käyttämällä analysaattorin mukana hankittua 422 ohmin standardivastusta. Verinäytteet otettiin aamulla klo 8-10 hivenaineettomiin polyeteeniputkiin, jotka sisälsivät litiumhepariinia antikoagulanttia. Näytteenoton ja viimeisimmän ruoan tai maidon nauttimisen ajankohta merkittiin muistiin ja käytettiin sopeutumaan tähän aikaväliin tietojen analysoinnissa. Kaikki parametrit mitattiin kahtena kappaleena sisäänpääsyn yhteydessä, 3 viikon ja 9 viikon kotipohjaisessa seurantatutkimuksessa.
Kaksoissyöttötiedot ja syötteen laadunvalvonta suoritettiin käyttämällä Epi-Info-versiota 3.5.1 (CDC, Atlanta, USA) ja pääsyä. Tilastollinen analyysi suoritettiin Excel 2003:lla (Microsoft Corporation, Redmond, USA) ja STATA / SE 11.0:lla (Stata Corporation, Texas ja USA). Tulokset ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonna ja prosentteina. PZ-konsentraatiota säädettiin viimeisen aterian ja verenoton välisen ajanjakson mukaan minimoimaan vaihtelu, joka johtuu tunnetuista ateriaan liittyvistä vaikutuksista PZ-pitoisuuteen ja infektioista/tulehduksista [28]. Sinkin puute määriteltiin IZINCG-rajan mukaan. ANOVAa ja sen jälkeen post-hoc Bonferroni-testejä keskiarvojen parivertailua varten tai Studentin t-testiä käytettiin myös riippuvaisissa mittareissa. Prosenttien vertailuun käytettiin Pearson Chi2 -testiä tai Fisherin tarkkaa testiä. P-arvoja 0,05 pidettiin merkitsevinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dakar, Senegal
- University Cheikh Anta Diop
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV/AIDS miehet ja naiset
- missä tahansa HIV-taudin WHO-vaiheessa,
- ART-hoidossa vai ei,
- ilman psykiatrista sairautta eikä diabeetikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- vahvistettu HIV-negatiivinen,
- pitkäaikainen fyysinen vamma
- kyvyttömyys syödä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä (n=33) ei saanut interventiota.
He saivat normaalin sairaalaruokavalion
|
|
|
Kokeellinen: Käyttövalmis terapeuttinen ruoka (RUTF)
RUTF-ryhmä (n=32) sai tavanomaista sairaalaruokavaliota yhdistettynä 100 g/vrk RUTF:iin
|
HIV-tartunnan saaneet potilaat jaettiin satunnaisesti normaaliin sairaalaruokavalioon (kontrolli: n=33) tai tähän ruokavalioon yhdistettynä 100 g/vrk RUTF:ään (RUTF: n=32).
Kaikkia potilaita seurattiin kotona sairaalahoidon aikana ja 9 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Kehon koostumus mitattiin käyttämällä bioimpedanssianalyysimenetelmää lähtötilanteessa ja 9 viikon kotiseurantaa sekä täydennetyissä että kontrolliryhmissä.
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anemian muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Hemoglobiini mitattiin Hemocue-fotometrillä lähtötilanteessa ja 3 viikkoa oton jälkeen sekä täydennys- että kontrolliryhmissä
|
3 viikkoa
|
|
Anemian muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Hemoglobiini mitattiin Hemocue-fotometrillä lähtötilanteessa ja 9 viikon kotiseurannan jälkeen sekä täydennetyissä että kontrolliryhmissä
|
9 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta plasman sinkkipitoisuudessa 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Plasman sinkkipitoisuus määritettiin atomiabsorptiospektrometrialla lähtötilanteessa ja 3 viikkoa oton jälkeen sekä täydennetyissä että kontrolliryhmissä
|
3 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta plasman sinkkipitoisuudessa 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Plasman sinkkipitoisuus määritettiin atomiabsorptiospektrometrialla lähtötilanteessa ja 9 viikon kotiseurannan jälkeen sekä täydennetyissä että kontrolliryhmissä
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salimata Wade, Professor, Universite Cheikh Anta Diop de Dakar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Anemia
- Aliravitsemus
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCheikhAntaDiop
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .