白藜芦醇对慢性肾脏病炎症和氧化应激的影响
2015年4月29日 更新者:Universidade Federal Fluminense
补充白藜芦醇对非透析慢性肾脏病患者炎症和氧化应激的影响
炎症和氧化应激是接受保守治疗的慢性肾脏病 (CKD) 患者的常见发现,除了与动脉粥样硬化过程相关外,还与 CKD 的进展有关。
在这方面,白藜芦醇是一种具有公认的抗氧化和抗炎特性的酚类化合物,可以在控制与 CKD 相关的代谢紊乱方面发挥重要作用,因为它可以调节炎症和氧化应激循环中涉及的机制。
白藜芦醇能够促进转录相关因子 2 核因子红细胞因子 2 (Nrf2)(一种具有抗炎特性的核因子)和 SIRT-1(一种与减少炎症相关的蛋白质)的激活。
这两个因素反过来又能够抑制/拮抗核因子 κB (NF-kB) 的活性,NF-kB 是一种参与炎症反应的转录因子。
尽管这是一种很有前途的治疗方法,但尚无研究评估补充白藜芦醇对 CKD 患者的影响。
因此,本研究旨在评估补充白藜芦醇对接受保守治疗的 CKD 患者炎症和氧化应激的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 正在接受保守治疗的 3 或 4 期慢性肾脏病患者
排除标准:
- 患有糖尿病、艾滋病、炎症或传染病的患者、孕妇、吸烟者和使用抗氧化补充剂的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:补充B
每天服用 500 毫克反式白藜芦醇,持续 4 周
|
其他名称:
|
安慰剂比较:补充A
每天服用 500 毫克安慰剂,持续 4 周
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
抗氧化剂和抗炎生物标志物
大体时间:4周
|
获取血液样本以评估抗氧化剂生物标志物(Nrf2、GPx、HO-1)的补充效果
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
炎症生物标志物
大体时间:4周
|
获取血液样本以评估炎症生物标志物(NFkB、IL-6、TNF-alfa)的补充效果
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月29日
首次发布 (估计)
2015年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月29日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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