Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resveratrols virkninger på inflammation og oxidativ stress ved kronisk nyresygdom

29. april 2015 opdateret af: Universidade Federal Fluminense

Effekter af tilskud med resveratrol på inflammation og oxidativ stress hos ikke-dialysepatienter med kronisk nyresygdom

Inflammation og oxidativt stress er almindelige fund hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD), der gennemgår konservativ behandling, og er ud over at være forbundet med aterosklerotisk proces også relateret til progressionen af ​​CKD. I denne henseende kan resveratrol, en phenolforbindelse med anerkendte antioxidant- og antiinflammatoriske egenskaber, spille en vigtig rolle i kontrollen af ​​metaboliske lidelser forbundet med CKD, da det kan modulere mekanismerne involveret i inflammation og oxidativ stresscyklus. Resveratrol er i stand til at fremme aktiveringen af ​​den transkriptionsrelaterede faktor-2 nuklear faktor erythroid faktor 2 (Nrf2), en nuklear faktor med anti-inflammatoriske egenskaber, og SIRT-1, et protein, der også er forbundet med reduktion af inflammation. Disse to faktorer er på sin side i stand til at hæmme/antagonisere aktiviteten af ​​den nukleare faktor κB (NF-kB), en transkriptionsfaktor, der deltager i det inflammatoriske respons. Selvom det er en lovende behandling, er der ingen undersøgelser, der evaluerer virkningerne af resveratroltilskud hos patienter med kronisk nyreinsufficiens. Denne undersøgelse har således til formål at evaluere virkningerne af resveratroltilskud på inflammation og oxidativt stress hos patienter, der gennemgår konservativ behandling af CKD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk nyresygdom i trin 3 eller 4, under konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus, AIDS, inflammatoriske eller infektionssygdomme, gravide kvinder, rygere og dem, der bruger antioxidanttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tillæg B
Administration af 500 mg trans-resveratrol dagligt i 4 uger
Kosttilskud: Resveratrol
Andre navne:
  • trans-resveratrol
Placebo komparator: Tillæg A
Administration af 500 mg placebo om dagen i 4 uger
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antioxidanter og antiinflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 4 uger
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i antioxidantbiomarkører (Nrf2, GPx, HO-1)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 4 uger
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i inflammatoriske biomarkører (NFkB, IL-6, TNF-alfa)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DeniseMafra

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyreinsufficiens

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner