Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van resveratrol op ontsteking en oxidatieve stress bij chronische nierziekte

29 april 2015 bijgewerkt door: Universidade Federal Fluminense

Effecten van suppletie met resveratrol op ontsteking en oxidatieve stress van niet-dialysepatiënten met chronische nierziekte

Ontsteking en oxidatieve stress zijn veel voorkomende bevindingen bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) die een conservatieve behandeling ondergaan, zijn niet alleen geassocieerd met atherosclerotisch proces, maar houden ook verband met de progressie van CKD. In dit opzicht kan resveratrol, een fenolische verbinding met erkende antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen, een belangrijke rol spelen bij de beheersing van metabole stoornissen geassocieerd met CKD, omdat het de mechanismen kan moduleren die betrokken zijn bij ontsteking en oxidatieve stresscyclus. Resveratrol kan de activering bevorderen van de transcriptiegerelateerde factor-2 nucleaire factor erytroïde factor 2 (Nrf2), een nucleaire factor met ontstekingsremmende eigenschappen, en SIRT-1, een eiwit dat ook wordt geassocieerd met het verminderen van ontstekingen. Deze twee factoren zijn op hun beurt in staat om de activiteit van de nucleaire factor κB (NF-kB), een transcriptiefactor die deelneemt aan de ontstekingsreactie, te remmen/antagoniseren. Hoewel het een veelbelovende behandeling is, zijn er geen studies die de effecten van resveratrolsuppletie bij patiënten met CKD evalueren. Deze studie heeft dus tot doel de effecten van suppletie met resveratrol op ontsteking en oxidatieve stress te evalueren bij patiënten die een conservatieve behandeling van CKD ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische nierziekte in stadium 3 of 4, die een conservatieve behandeling ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus, aids, ontstekings- of infectieziekten, zwangere vrouwen, rokers en mensen die antioxidantsupplementen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aanvulling B
Toediening van 500 mg trans-resveratrol per dag, gedurende 4 weken
Voedingssupplement: Resveratrol
Andere namen:
  • trans-resveratrol
Placebo-vergelijker: Aanvulling A
Toediening van 500 mg placebo per dag gedurende 4 weken
Voedingssupplement: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antioxidanten en ontstekingsremmende biomarkers
Tijdsspanne: 4 weken
Neem bloedmonsters om de suppletie-effecten in biomarkers voor antioxidanten te evalueren (Nrf2, GPx, HO-1)
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 4 weken
Neem bloedmonsters om de suppletie-effecten in inflammatoire biomarkers (NFkB, IL-6, TNF-alfa) te evalueren
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DeniseMafra

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren