Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratrolin vaikutukset tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin kroonisessa munuaistaudissa

keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense

Resveratrolin lisäyksen vaikutukset ei-dialyysihoitoa saavien kroonisten munuaissairauspotilaiden tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin

Tulehdus ja oksidatiivinen stressi ovat yleisiä löydöksiä kroonista munuaistautia (CKD) sairastavilla potilailla, jotka saavat konservatiivista hoitoa. Sen lisäksi, että ne liittyvät ateroskleroottiseen prosessiin, ne liittyvät myös kroonisen munuaissairauden etenemiseen. Tässä suhteessa resveratroli, fenoliyhdiste, jolla on tunnustettuja antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia, voi olla tärkeä rooli CKD:hen liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden hallinnassa, koska se voi moduloida tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin liittyviä mekanismeja. Resveratroli pystyy edistämään transkriptioon liittyvän tekijä 2:n ydintekijän erytroiditekijä 2:n (Nrf2) aktivaatiota, joka on anti-inflammatorinen ominaisuus, ja SIRT-1, proteiini, joka liittyy myös tulehduksen vähentämiseen. Nämä kaksi tekijää puolestaan ​​pystyvät estämään/antagonisoimaan tulehdusvasteeseen osallistuvan transkriptiotekijän KB:n (NF-kB) aktiivisuutta. Vaikka se on lupaava hoitomuoto, ei ole olemassa tutkimuksia, joissa arvioitaisiin resveratrolin lisäyksen vaikutuksia CKD-potilailla. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida resveratrolin lisäyksen vaikutuksia tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin potilailla, jotka saavat kroonista munuaistaudin konservatiivista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus vaiheen 3 tai 4 potilaat, jotka saavat konservatiivista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diabetes mellitus, AIDS, tulehdus- tai tartuntatauti, raskaana olevat naiset, tupakoitsijat ja antioksidanttisia lisäravinteita käyttävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Täydennys B
500 mg trans-resveratrolia päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • trans-resveratrolia
Placebo Comparator: Täydennys A
500 mg lumelääkettä päivässä 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antioksidantit ja anti-inflammatoriset biomarkkerit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hanki verinäytteitä antioksidanttien biomarkkereiden (Nrf2, GPx, HO-1) lisäysvaikutusten arvioimiseksi
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hanki verinäytteitä, jotta voit arvioida lisävaikutuksia tulehduksellisissa biomarkkereissa (NFkB, IL-6, TNF-alfa)
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa