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Effetti del resveratrolo sull'infiammazione e lo stress ossidativo nella malattia renale cronica

29 aprile 2015 aggiornato da: Universidade Federal Fluminense

Effetti dell'integrazione con resveratrolo sull'infiammazione e sullo stress ossidativo dei pazienti con malattia renale cronica non in dialisi

L'infiammazione e lo stress ossidativo sono reperti comuni nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) sottoposti a trattamento conservativo, oltre ad essere associati al processo aterosclerotico, sono correlati anche alla progressione della malattia renale cronica. A tal proposito, il resveratrolo, composto fenolico dalle riconosciute proprietà antiossidanti e antinfiammatorie, può svolgere un ruolo importante nel controllo dei disordini metabolici associati alla CKD, poiché può modulare i meccanismi coinvolti nell'infiammazione e nel ciclo dello stress ossidativo. Il resveratrolo è in grado di promuovere l'attivazione del fattore 2 nucleare fattore eritroide 2 (Nrf2) correlato alla trascrizione, un fattore nucleare con proprietà antinfiammatorie, e SIRT-1, una proteina anch'essa associata alla riduzione dell'infiammazione. Questi due fattori, a loro volta, sono in grado di inibire/antagonizzare l'attività del fattore nucleare κB (NF-kB), un fattore di trascrizione che partecipa alla risposta infiammatoria. Sebbene sia un trattamento promettente, non ci sono studi che valutino gli effetti dell'integrazione di resveratrolo nei pazienti con insufficienza renale cronica. Pertanto, questo studio si propone di valutare gli effetti dell'integrazione di resveratrolo sull'infiammazione e sullo stress ossidativo nei pazienti sottoposti a trattamento conservativo della malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia renale cronica in stadio 3 o 4, sottoposti a trattamento conservativo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete mellito, AIDS, malattie infiammatorie o infettive, donne incinte, fumatori e coloro che utilizzano integratori antiossidanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Supplemento B
Somministrazione di 500 mg di trans-resveratrolo al giorno, per 4 settimane
Integratore alimentare: Resveratrolo
Altri nomi:
  • trans-resveratrolo
Comparatore placebo: Supplemento A
Somministrazione di 500 mg di placebo al giorno, per 4 settimane
Integratore alimentare: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori antiossidanti e antinfiammatori
Lasso di tempo: 4 settimane
Ottenere campioni di sangue per valutare gli effetti dell'integrazione nei biomarcatori antiossidanti (Nrf2, GPx, HO-1)
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: 4 settimane
Ottenere campioni di sangue per valutare gli effetti dell'integrazione nei biomarcatori infiammatori (NFkB, IL-6, TNF-alfa)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DeniseMafra

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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