Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resveratrols effekter på inflammation och oxidativ stress vid kronisk njursjukdom

29 april 2015 uppdaterad av: Universidade Federal Fluminense

Effekter av tillskott med resveratrol på inflammation och oxidativ stress hos patienter med kronisk njursjukdom som inte är dialys

Inflammation och oxidativ stress är vanliga fynd hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) som genomgår konservativ behandling, förutom att de är associerade med aterosklerotisk process, är de också relaterade till progressionen av CKD. I detta avseende kan resveratrol, en fenolförening med erkända antioxidanter och antiinflammatoriska egenskaper, spela en viktig roll i kontrollen av metabola störningar associerade med CKD, eftersom det kan modulera de mekanismer som är involverade i inflammation och oxidativ stresscykel. Resveratrol kan främja aktiveringen av den transkriptionsrelaterade faktor-2 nukleära faktorn erytroidfaktor 2 (Nrf2), en nukleär faktor med antiinflammatoriska egenskaper, och SIRT-1, ett protein som också är associerat med minskning av inflammation. Dessa två faktorer kan i sin tur hämma/antagonisera aktiviteten hos den nukleära faktorn κB (NF-kB), en transkriptionsfaktor som deltar i det inflammatoriska svaret. Även om det är en lovande behandling, finns det inga studier som utvärderar effekterna av resveratroltillskott hos patienter med kronisk njursjukdom. Den här studien syftar alltså till att utvärdera effekterna av resveratroltillskott på inflammation och oxidativ stress hos patienter som genomgår konservativ behandling av kronisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk njursjukdom i stadier 3 eller 4, som genomgår konservativ behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus, AIDS, inflammatoriska eller infektionssjukdomar, gravida kvinnor, rökare och de som använder antioxidanttillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tillägg B
Administrering av 500 mg trans-resveratrol per dag i 4 veckor
Andra namn:
  • trans-resveratrol
Placebo-jämförare: Tillägg A
Administrering av 500 mg placebo per dag, under 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antioxidanter och antiinflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 4 veckor
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i biomarkörer för antioxidanter (Nrf2, GPx, HO-1)
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 4 veckor
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i inflammatoriska biomarkörer (NFkB, IL-6, TNF-alfa)
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera