- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02433925
Resveratrols effekter på inflammation och oxidativ stress vid kronisk njursjukdom
29 april 2015 uppdaterad av: Universidade Federal Fluminense
Effekter av tillskott med resveratrol på inflammation och oxidativ stress hos patienter med kronisk njursjukdom som inte är dialys
Inflammation och oxidativ stress är vanliga fynd hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) som genomgår konservativ behandling, förutom att de är associerade med aterosklerotisk process, är de också relaterade till progressionen av CKD.
I detta avseende kan resveratrol, en fenolförening med erkända antioxidanter och antiinflammatoriska egenskaper, spela en viktig roll i kontrollen av metabola störningar associerade med CKD, eftersom det kan modulera de mekanismer som är involverade i inflammation och oxidativ stresscykel.
Resveratrol kan främja aktiveringen av den transkriptionsrelaterade faktor-2 nukleära faktorn erytroidfaktor 2 (Nrf2), en nukleär faktor med antiinflammatoriska egenskaper, och SIRT-1, ett protein som också är associerat med minskning av inflammation.
Dessa två faktorer kan i sin tur hämma/antagonisera aktiviteten hos den nukleära faktorn κB (NF-kB), en transkriptionsfaktor som deltar i det inflammatoriska svaret.
Även om det är en lovande behandling, finns det inga studier som utvärderar effekterna av resveratroltillskott hos patienter med kronisk njursjukdom.
Den här studien syftar alltså till att utvärdera effekterna av resveratroltillskott på inflammation och oxidativ stress hos patienter som genomgår konservativ behandling av kronisk njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk njursjukdom i stadier 3 eller 4, som genomgår konservativ behandling
Exklusions kriterier:
- Patienter med diabetes mellitus, AIDS, inflammatoriska eller infektionssjukdomar, gravida kvinnor, rökare och de som använder antioxidanttillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tillägg B
Administrering av 500 mg trans-resveratrol per dag i 4 veckor
|
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Tillägg A
Administrering av 500 mg placebo per dag, under 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antioxidanter och antiinflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 4 veckor
|
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i biomarkörer för antioxidanter (Nrf2, GPx, HO-1)
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 4 veckor
|
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i inflammatoriska biomarkörer (NFkB, IL-6, TNF-alfa)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2015
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DeniseMafra
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .